Shire公司报告velaglucerase alfa治疗1型Gaucher病的第一项Ⅲ期试验阳性结果

• 作者: 黄晓燕（译）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: GAUCHER病 Ⅲ期试验 阳性结果 治疗方案 酶替代疗法 美国FDA 制药公司 新药申请
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 页码范围: 30-31
• 页数: 2页
• 分类号: R589.2

摘要

Shire制药公司报告velaglucerase alfa（Ⅰ）三个Ⅲ期试验中第一个试验的阳性结果，（Ⅰ）是公司开发中的用于1型Gaucher病的酶替代疗法。此外公司宣布美国FDA接受（Ⅰ）的治疗方案，同时公司开始进行（Ⅰ）在快速程序下的滚动新药申请（NDA）。