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国外药讯2009年第1期出版文献
出版文献量(篇)
10030
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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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目录
31.
政策、法规及治疗准则——欧盟加入美澳检查协定
作者:
郑晓琼(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
1
摘要:
在欧洲、美国和澳大利亚宣布共享检查方案内容后,全球在精简检查、避免不必要重复方面再上新台阶。
32.
FDA公布批准通用名药品名录
作者:
郑晓琼(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
2-3
摘要:
按照《2007年FDA修订法案》的要求,FDA应公布包括药品商品名、商品名产品生产企业及产品上市时间等信息在内的所有授权通用名药品目录,目前美国食品药品局(FDA)已经符合了法律要求,包括5...
33.
日本PMDA公布审查员指南
作者:
郑晓琼(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
5
摘要:
日本药品医疗器械局(PMDA)在线公布了“需要考虑的问题”的英译稿,文件就PMDA所关注的申请中的信息类型、审查人员如何对申请进行评价等进行说明。发布英文稿旨在让PMDA的政策及监管文件面向...
34.
NICE推出2型糖尿病治疗指南
作者:
郑晓琼(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
6
摘要:
英格兰与威尔士的国家卫生服务部门对2型糖尿病治疗临床指南进行了更新,新指南中增加了血糖控制新产品,包括效果良好的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂、噻唑烷二酮类(thiazolidinedi...
35.
2008年12月份美国FDA批准的NDA
作者:
李晓明(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
7-8
摘要:
FDA已批准Lusedra(fospropofol disodium)注射剂用作成人患者进行诊断或治疗时的监控下的麻醉护理(MAC)镇静剂。Lusedra是丙泊酚的一种水溶性前药,静脉注射后...
36.
2008年10~11月份美国FDA批准的sNDA及sBLA
作者:
李晓明(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
8-9
摘要:
sNDA 10月7日,Pfizer Global公司的口服延迟释放阿奇霉素(azithromycin)sNDA获批准(SE5),用于治疗社区获得性肺炎,急性细菌性鼻窦炎。
37.
激素、维生素及相关药物——Dapagliflozin的研发进展
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
11-12
摘要:
由于糖尿病日益普遍而目前的治疗方法经常无法使其得到控制,因而需要新的治疗方法,一个有潜力的方法是通过调节葡萄糖的摄取来治疗糖尿病。一个新的治疗方案是通过抑制钠依赖性葡萄糖转运体(SGLTs)...
38.
Januvia可降低老年人血糖
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
12
摘要:
在美国Maryland举行的美国老年病学会第61届年会上宣读的新资料显示Merck公司的Januvia(sitagliptin)(Ⅰ)能显著降低2型糖尿病老年患者的血糖水平,且不伴发低血糖症...
39.
纤溶酶治疗眼部疾病显示有希望结果
作者:
金伟秋(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
15-16
摘要:
ThromboGenics公司已公布了其微纤溶酶(microplasmin)(Ⅰ)治疗眼睛后部疾病的Ⅱb期试验6个月随访的有希望的结果。
40.
消化系统及泌尿生殖系统药物——Plethora的PSD502气雾剂Ⅲ期研究结果
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
15
摘要:
美国生物技术公司Plethora Solutions的PSD502(利多卡因/丙胺卡因)气雾剂(Ⅰ)欧洲Ⅲ期研究在治疗早泄中达到三项共同的主要终点。
41.
BF-200ALAⅢ期试验结果出色
作者:
黄晓燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
16
摘要:
Biofrontera公司日前宣布,BF-200ALA凝胶(Ⅰ)用于治疗光化性角化病的第一项Ⅱ期试验已有初步结果。(Ⅰ)将活性成分ALA(5-氨基酮戊酸)与新型纳米乳剂(BF-200)结合,...
42.
Genzyme递交Clolar治疗AML的申请
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
17-18
摘要:
Genzyme公司已向美国FDA递交Clolar(clofarabine)的补充新药申请(sNDA),用于治疗至少有一个不利预后因子的以前未经治疗的六十岁(含)以上成人急性髓性白血病(AML...
43.
Pixantrone达到淋巴瘤临床试验的评价终点
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
17
摘要:
Cell Therapeutics公司的试验化疗药pixantrone(Ⅰ)在它的第一项关键性Ⅲ期临床试验(EXTEND)中达到它的一级评价终点。这家公司期望于2009年初向美国FDA提出这...
44.
Avastin在乳腺癌Ⅲ期试验中达到终点
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
18-19
摘要:
Genentech与Roche公司的抗血管生成单克隆抗体药Avastin(bevacizumab)(Ⅰ),已在其第三项Ⅲ期试验RIBBON1中作为晚期乳腺癌一线治疗进行测试时达到其主要终点无...
45.
法罗培南酯对AECB效果较好
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
20
摘要:
第48届抗微生物药与化疗交叉学科年会与第46届美国感染性疾病学会年会联合会议上提出的一个抗菌药在慢性支气管炎急性发作(AECB)的跨国的第一个安慰剂对照试验中显示优良的结果。
46.
MK2764治疗CSSSI的疗效与Linezolid相仿
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
21
摘要:
48届抗微生物药与化疗交叉学科会议与46届美国感染性疾病学会年会联合会议上宣读的一项研究称,MK2764(PTK0796)(Ⅰ)治疗复杂皮肤及皮肤结构感染(CSSSI)与linezolid(...
47.
Fidaxomicin有望成为用于CDI的新治疗药
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
21-22
摘要:
Optimer公司开发的用于艰难梭状芽孢杆菌(clostridium difficile)感染(CDI)治疗的窄谱抗菌药fidaxomicin(OPT80)(Ⅰ)显示它至少与这种病的治疗药万...
48.
Radezolid治疗皮肤及软组织感染的结果
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
21
摘要:
据48届抗微生物药及化疗交叉学科会议及46届美国感染性疾病学会年会的联合会议上提出的一项研究,Rib—X Pharmaceuticals的radezolid(Ⅰ)治疗非复杂性的皮肤及皮肤结构...
49.
GI5005用于HCV感染获积极结果
作者:
黄晓燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
23-24
摘要:
美国肝病研究学会第59届年会上公布的一项研究显示Globelmmune公司的一种靶向丙型肝炎病毒(HCV)的分子免疫原GI5005(Ⅰ)取得积极的治疗效果。
50.
研究显示Boceprevir有望治疗HCV
作者:
黄敏燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
23
摘要:
Schering—Plough公司宣布其前沿研究性口服丙肝蛋白酶抑制剂boceprevir(Ⅰ)在Ⅱ期试验获肯定结果。公司相信(Ⅰ)有希望成为治疗慢性丙型肝炎(HCV)的蛋白酶抑制剂中的首个...
51.
Pegloticase成功用于治疗痛风
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
27
摘要:
发表在第72届美国风湿病学会年度科学会议和第43届风湿病学会卫生专业人员年度会议(ACR/ARHP)上的两项Ⅲ期研究提到,pegloticase(Ⅰ)可成功降低治疗失败痛风病人(TFG)的血...
52.
Probuphine获得有力的Ⅲ期资料
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
28
摘要:
美国Titan医药公司报告Probuphine(能释放丁丙诺啡长达六个月的皮下植入物)(Ⅰ)Ⅲ期试验的阳性资料。丁丙诺菲是目前市售的治疗阿片样物质上瘾的舌下制剂。
53.
日本在干细胞方面获得突破
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
32-33
摘要:
日本的研究人员从人胚胎干细胞中成功培养出功能性脑组织,这一突破将最终被用于支持再生治疗的开发与药物研究。
54.
脑膜炎球菌疫苗与DTaP、HPV疫苗同时注射也具有致免疫性
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
33-34
摘要:
第48届抗微生物药与化疗交叉科学会议和第46届美国感染性疾病学会年会(ICAAC/IDSA)上提出的一项Ⅲ期研究资料证明在青年人中以脑膜炎球菌疫苗A、C、Y、W-135组轭合物(MenACW...
55.
RIX 4414对婴儿安全和有免疫原性
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
33
摘要:
两项随机、双盲、安慰剂对照研究显示,儿科用轮状病毒疫苗RIX 4414(Ⅰ)能为HIV-阳性和早产婴儿良好耐受并具免疫原性。在第一项Ⅱ期研究中,评估了(Ⅰ)疫苗对南非HIV-阳性婴儿的安全性...
56.
美国研究人员建议对14个药品广泛的标签外使用进行审查
作者:
郑晓琼(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
35-36
摘要:
12月期的《药物治疗》杂志发表了一篇由美国卫生保健研究与质量局(AHRQ)出资、美国研究人员进行的药品标签外使用研究结果。文章公布一份“在无良好科学支持情况下大量标签外使用”的14个产品的名...
57.
抗癫痫药丙泊酚的使用与死亡相关
作者:
金伟秋(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
37
摘要:
据美国胸科医师学会第74届年会上提出的研究,在难治性癫痫状态(RSE)患者使用丙泊酚(propofor)(I)伴随显著性患病率和死亡率。
58.
SMC公布十月份推荐产品
作者:
陆颖(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
38-39
摘要:
苏格兰医学协会(SMC)接受了两个药物的再申请:Pfizer公司的侵犯性念珠菌病治疗产品Ecalta(anidulafungin 100mg注射用粉针剂),限制用于对氟康唑(fluconaz...
59.
日本的NHI目录增加99个通用名药
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
39
摘要:
日本厚生劳动省(MHLW)在它的官方公布中宣布,将在它的NHI(国家医疗保险)药品目录中增加99个通用名药。其中包括68个口服药物、23个注射剂和8个局部用配方,使得处方药总数达到15994...
60.
美国为老年人开发2000多种新药
作者:
金伟秋(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年1期
页码: 
40
摘要:
据美国药物研究与制造商协会(PhRMA)目前公布的一项新的报告,目前为美国老年人开发的2000多种药物正在临床试验中测试,或在等待美国FDA的许可证。
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