2008年12月份美国FDA批准的NDA

• 作者: 李晓明（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA批准 NDA 美国 全程监控 静脉注射后 麻醉护理 成人患者 碱性磷酸
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R97

摘要

FDA已批准Lusedra（fospropofol disodium）注射剂用作成人患者进行诊断或治疗时的监控下的麻醉护理（MAC）镇静剂。Lusedra是丙泊酚的一种水溶性前药，静脉注射后在体内经碱性磷酸酶转化为丙泊酚。FDA要求Lusedra仅由经全麻训练的人员使用，并且所有患者由不参与诊断或治疗过程的人员全程监控。