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中国食品药品监管2021年出版文献
出版文献量（篇）
5317
总下载数（次）
8
中国食品药品监管
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China Food Drug Administration
影响因子
0.2469
主办单位：
中国医药报社
ISSN：
1673-5390
CN：
11-5362/D
出版周期：
月刊
邮编：
100082
地址：
出版文献量（篇）
5317
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 随着国际医药产业格局的变化,新药投入风险越来越大.与开发一个新分子实体相比,新剂型的创新路径具有周期短、投资少、风险小、回报高等特点.企业逐步从原料药研发向下游制剂和具有自主品牌的高端制剂创...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 医疗器械产品与人民群众身体健康和生命安全息息相关,是健康中国战略的重要组成部分.本文从鼓励医疗器械研发创新、夯实注册管理基础工作、改革临床评价管理制度、优化审评审批机制、启动药品监管科学行动...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 儿童药品是基本的民生保障,儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战.儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在.在加快儿童药品上市的同时,需加强儿童药品全生命周期...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 关于药品试验数据以什么方式保护存在争议.《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)第39条第3款规定了药品试验数据的反不正当竞争保护模式及其例外情形.我国采取的是与美国等发达国家相同的数...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 针对目前已广泛使用的植物源化妆品原料,如防腐剂、香精香料、美白剂,总结并列出其安全性问题,分析和归纳出含这些原料的产品在监管方面的特点,提出可将方法标准、管理清单、技术规范等技术监管工具作为...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:研究美国FDA最小负担原则及应用,为我国医疗器械注册审评和科学监管提供参考.方法:通过文献研究,对2019年2月5日美国发布的《最小负担规范:概念和原则》(更新版)及其引用、关联的指导...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 雄黄药用历史悠久,临床应用广泛,很多传统中药名方包括儿科方剂中含有雄黄.由于雄黄为含砷矿物药,人们常以含砷的砒霜类推其毒性,对其安全性缺乏客观认识.临床上雄黄基本以炮制品入药,而不用生品.《...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 我国中药饮片标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门制定的炮制规范.通过对《中国药典》和各省级药品监管部门颁布的中药饮片炮制规范进行统计,对我国现行地方中药饮片炮制情况进...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 药物警戒是临床试验期间风险管理的主要工作内容之一.中国自加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)后,开始加快建立和完善临床试验期间的药物警戒工作,包括制订相关法律法规、建立药物警戒系统,为临...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： ICH和我国法规均推荐临床试验进行风险质量管理,以提升临床试验质量管理的效率.本文在不建立新平台和新系统的情况下,以统计算法为驱动进行探索,在肿瘤临床试验中建立中心风险评估统计模型,通过统计...
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11. 销售含氟苯尼考鸡蛋行为性质的判定刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 如何判定销售含氟苯尼考鸡蛋行为的性质,这是当下市场监管部门在执法中面临的一个突出问题.从氟苯尼考在鸡体内的休药期和残留消除规律来看,技术标准规定的"产蛋期禁用"不等同于"鸡蛋中不得检出".我...
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12. 药食同源——西红花刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 1来源考证及植物形态 药材西红花(CROCI STIGMA),又称藏红花、番红花,为莺尾科植物番红花 Crocus sativus L. 的干燥柱头,味甘,性平,归心、肝经,具有活血化瘀、...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 进入新发展阶段后,中华民族伟大复兴的战略全局与世界百年未有之大变局相互作用、相互激荡,以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加快形成,药品监管也面临一系列新形势、新机遇、新挑...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 一、全力以赴、众志成城,抗击新冠肺炎疫情取得重大成果 新冠肺炎疫情发生以来,药品监管系统深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神,全面落实党中央、国务院决策部署,闻令而动、坚决响...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 监管科学作为一门新兴学科,是药品科学监管的重要基础,逐渐受到药品监管部门和医药企业的高度重视.由于该学科在我国处于初步构建和发展阶段,从源头上思考并解决监管科学发展中存在的问题迫在眉睫.本文...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 监管科学作为一门新兴学科,正逐渐受到监管部门和企业的重视.监管标准是医用产品监管科学的重要研究内容之一,对保障医用产品的安全、有效至关重要.本文阐述了目前我国医用产品监管标准方面存在的问题,...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:解读美国食品药品监督管理局(FDA)提出的质量量度相关指南内容,为国内药品生产企业和监管部门的质量管理提供参考.方法:本文通过回顾和介绍质量量度指南草案的发展和内容,对比两版指南草案内...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 我国于2020年3月30日发布了新版《药品注册管理办法》,提出了"突破性治疗药物程序",意味着该项加速程序的正式开展.为更好地推动政策实施,本文结合美国类似制度,即突破性疗法认定(break...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 为加强医疗器械监督检查,强化医疗器械安全风险防控,2015年6月原国家食品药品监督管理总局发布了《药品医疗器械飞行检查办法》.同年9月原国家食品药品监督管理总局医疗器械监督管理司聚焦高风险产...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:调查天津市部分婴幼儿辅食及营养补充品添加油脂配料的现状,为完善国家食品安全相关数据、研究食用油脂配料的毒理学以及为国家食品安全及食品卫生相关标准提供参考依据.方法:按照婴幼儿辅食及营养...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 近年来,随着医疗器械审评审批制度改革持续推进,以及粤港澳大湾区发展规划纲要的深入落实,粤港澳三地医疗器械产业快速发展,监管能力不断提升.本文介绍了新时期粤港澳大湾区医疗器械产业现状,梳理了粤...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 目的:探讨省级食品药品检查员队伍建设路径.方法:以福建省省级食品药品检查员队伍建设为例,分析队伍建设现状及存在问题.结果:现有检查员队伍中兼职检查员比例较高,影响了检查员队伍的职业化专业化,...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 河南省漯河市市场监督管理局坚持高速增长阶段转向高质量发展阶段转变,对标"四个最严",聚焦"三链同构",充分发挥"大市场、大质量、大监管"的优势,全面提升产业链、价值链、供应链水平,探索出了一...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 本文通过回顾国家药品监督管理局2016～2019年医疗器械临床试验监督抽查情况,归纳临床试验过程中存在的主要问题,并探讨和分析问题产生的原因,同时提出解决问题的建议和措施,旨在为医疗器械临床...
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25. 2020全国医疗器械产业数据盘点刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 我国医疗器械产业步入高速增长阶段,已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系.本文依托国内首个医疗器械产业大数据平台,从行业企业、注册产品、创新成果、服务生态等多维度盘点...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 粮食与农业植物遗传资源是生物多样性的重要组成部分,有效保护和可持续利用生物多样性已被世界各国广泛接受,但如何实现遗传资源(genetic resources)获取与惠益分享(access a...
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27. 神奇的天麻刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要： 天麻是我国名贵中药材之一,具有广泛的生物效应,特别是有较全面的神经保护作用,在抗衰老、预防阿尔茨海默病等方面具有良好的效果.在民间除了药用外,也是一种常用的保健食品.天麻原植物是一种特殊的药...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年3期页码:摘要： 本文探讨了监管科学研究和发展中政治、科技和决策三大层面的关系,强调必须以政治引领为核心发展中国特色监管科学,依靠科学技术的创新与发展,形成科学权威高效的决策服务体系,并提出了构建中国特色监管...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年3期页码:摘要： 中药资源产业经过七十年发展,从过去的由中国药材公司统购统销,到改革开放后的市场化探索,再到现在已进入法制化与规范化发展时期.过去的七十年,我国开展了四次全国性的中药资源普查,基本摸清了我国中...
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30. 医疗器械唯一标识国内外进展刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年3期页码:摘要： 医疗器械唯一标识是当前全球医疗器械监管领域的热点,本文概括了唯一标识的国际进展和国家相关宏观政策,从我国唯一标识制度的建设和试点实施两方面介绍了我国唯一标识进展,为各方了解唯一标识相关知识,...
中国食品药品监管基本信息
| 刊名 | 中国食品药品监管 | 主编 | 刘晓明 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药报社 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
|
| ISSN | 1673-5390 | CN | 11-5362/D |
| 邮编 | 100082 | 电子邮箱 | cda@cnpharm.com |
| 电话 | 010-62220815 | 网址 | |
| 地址 | 北京市海淀区文慧园南路甲2号 |
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