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中国食品药品监管2021年第1期出版文献
出版文献量（篇）
5317
总下载数（次）
8
中国食品药品监管
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China Food Drug Administration
影响因子
0.2469
主办单位：
中国医药报社
ISSN：
1673-5390
CN：
11-5362/D
出版周期：
月刊
邮编：
100082
地址：
出版文献量（篇）
5317
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8
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 随着国际医药产业格局的变化,新药投入风险越来越大.与开发一个新分子实体相比,新剂型的创新路径具有周期短、投资少、风险小、回报高等特点.企业逐步从原料药研发向下游制剂和具有自主品牌的高端制剂创...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 医疗器械产品与人民群众身体健康和生命安全息息相关,是健康中国战略的重要组成部分.本文从鼓励医疗器械研发创新、夯实注册管理基础工作、改革临床评价管理制度、优化审评审批机制、启动药品监管科学行动...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 儿童药品是基本的民生保障,儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战.儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在.在加快儿童药品上市的同时,需加强儿童药品全生命周期...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 关于药品试验数据以什么方式保护存在争议.《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)第39条第3款规定了药品试验数据的反不正当竞争保护模式及其例外情形.我国采取的是与美国等发达国家相同的数...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 针对目前已广泛使用的植物源化妆品原料,如防腐剂、香精香料、美白剂,总结并列出其安全性问题,分析和归纳出含这些原料的产品在监管方面的特点,提出可将方法标准、管理清单、技术规范等技术监管工具作为...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 目的:研究美国FDA最小负担原则及应用,为我国医疗器械注册审评和科学监管提供参考.方法:通过文献研究,对2019年2月5日美国发布的《最小负担规范:概念和原则》(更新版)及其引用、关联的指导...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 雄黄药用历史悠久,临床应用广泛,很多传统中药名方包括儿科方剂中含有雄黄.由于雄黄为含砷矿物药,人们常以含砷的砒霜类推其毒性,对其安全性缺乏客观认识.临床上雄黄基本以炮制品入药,而不用生品.《...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 我国中药饮片标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门制定的炮制规范.通过对《中国药典》和各省级药品监管部门颁布的中药饮片炮制规范进行统计,对我国现行地方中药饮片炮制情况进...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 药物警戒是临床试验期间风险管理的主要工作内容之一.中国自加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)后,开始加快建立和完善临床试验期间的药物警戒工作,包括制订相关法律法规、建立药物警戒系统,为临...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： ICH和我国法规均推荐临床试验进行风险质量管理,以提升临床试验质量管理的效率.本文在不建立新平台和新系统的情况下,以统计算法为驱动进行探索,在肿瘤临床试验中建立中心风险评估统计模型,通过统计...
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11. 销售含氟苯尼考鸡蛋行为性质的判定刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 如何判定销售含氟苯尼考鸡蛋行为的性质,这是当下市场监管部门在执法中面临的一个突出问题.从氟苯尼考在鸡体内的休药期和残留消除规律来看,技术标准规定的"产蛋期禁用"不等同于"鸡蛋中不得检出".我...
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12. 药食同源——西红花刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 1来源考证及植物形态 药材西红花(CROCI STIGMA),又称藏红花、番红花,为莺尾科植物番红花 Crocus sativus L. 的干燥柱头,味甘,性平,归心、肝经,具有活血化瘀、...
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13. 奋进新时代开启新征程刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 新故相推,日生不滞.我们以"十三五"的辉煌成就告别了极不平凡的2020年,以夺取全面建设社会主义现代化国家新胜利的坚定决心迎来了崭新的2021年.值此辞旧迎新的美好时刻,我们代表国家药品监督...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： [性状]党参呈长圆柱形,稍弯曲,长10～35cm,直径0.4～2cm.表面灰黄色、黄棕色至灰棕色,根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状;根头下有致密的环状横纹,向下渐...
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15. 征稿启事刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要：
中国食品药品监管基本信息
| 刊名 | 中国食品药品监管 | 主编 | 刘晓明 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药报社 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
|
| ISSN | 1673-5390 | CN | 11-5362/D |
| 邮编 | 100082 | 电子邮箱 | cda@cnpharm.com |
| 电话 | 010-62220815 | 网址 | |
| 地址 | 北京市海淀区文慧园南路甲2号 |
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