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中国新药杂志
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本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其...
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主办单位：
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
期刊荣誉：
中国期刊方阵“双效”期刊
全国中文核心期刊
ISSN：
1003-3734
CN：
11-2850/R
出版周期：
半月刊
邮编：
100098
地址：
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 肿瘤已成为严重威胁人类健康的重大疾病之一.近年来随着对肿瘤细胞内的信号转导、细胞周期调控、细胞凋亡过程的深入研究,针对分子靶点的高效、低毒、特异性强的新型抗肿瘤药物已成为当今抗肿瘤药物研究开...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 本文以欧盟生物类似药注册监管政策为研究对象,结合实证数据综合评价其实施绩效.评价研究结果显示,欧盟生物类似药注册监管政策较好地保证了上市生物类似药的安全、有效性,并提高了生物药的可及性.在深...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 近年来全球抗生素研发趋势减缓,但因抗生素滥用严重,细菌耐药性正以惊人的速度发展,抗生素抗菌效力不断降低,世界逐步进入“后抗生素时代”.因研发新型抗生素有望从根本上缓解全球抗生素耐药和抗生素药...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 2013年2月启动的仿制药质量一致性评价工作是国家食品药品监督管理总局(CFDA)为执行国家药品安全“十二五”规划而开展的一项重要工作.从启动至今,工作已经取得了一些进展,但仍存在忽视药品质...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 仿制药质量的提升是保障国民医疗水平的关键因素之一,对仿制药的审批与监管工作是美国FDA的首要工作任务,其严谨的审批和监管流程得到各国药品监管机构的高度认可.在过去几十年中,FDA针对仿制药的...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 本文简述了罕见病及其治疗药物或称孤儿药的国内外研究现状和中国、美国罕见病治疗药物研发政策.通过对比中国与美国两国孤儿药物政策差异,分析和总结了我国孤儿药研发政策的现状.为促进我国罕见病治疗药...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:通过对食蟹猴静脉重复给药抗HER2人源化单克隆抗体,进行其临床前安全性评价,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据.方法:将食蟹猴随机分为4组,分别为溶媒对照组、低(15 ...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 皮肤致敏反应/过敏性接触性皮炎[skin sensitization/allergic contact dermatitis (ACD)],是皮肤对一种外源刺激物产生的免疫源性反应.早期,人...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:建立测定食蟹猴血清中抗BLyS抗体抗药抗体(ADA)的酶联免疫吸附分析(ELISA)方法并进行验证,用于测定该药的抗药抗体.方法:在96孔板中包被治疗药物,以捕获食蟹猴血清中的抗药抗体...
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10. 单克隆抗体一次性生产平台成本分析刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:分析单克隆抗体一次性生产平台的成本与降低成本策略.方法:根据现有200 L单克隆抗体一次性生产平台的工艺流程,输入运行数据,耗材和人员成本,在SuperPro Designer工艺流程...
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11. 促红细胞生成素的研究进展刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 重组人促红细胞生成素(recombinant human erythropoietin,rHuEPO)已成功用于治疗肾性贫血20余年,但由于其半衰期相对较短,需要频繁注射给药,降低了病人的依...
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12. 天然产物微生物转化的研究进展刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 微生物转化是天然产物结构修饰与活性成分产生的重要技术手段之一,将强有力推动我国中医药领域的现代科学研究.本文综述了微生物转化在天然产物研究中对药物的结构修饰与改造、代谢模型预测的应用,并重点...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 银杏叶提取物(Ginkgo biloba extract)是目前国际上使用最为广泛的中药提取物之一,主要活性成分是银杏黄酮和银杏内酯类化合物.心脑血管疾病是全球主要的病死原因,对其防治具有重...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:与注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)进行比较,评价注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTN K-tPA)对中国人急性心肌梗死溶栓治疗的疗效和安全性.方法:这项研究在...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:观察中国健康志愿者静脉滴注注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠后的安全性和耐受性.方法:单次给药40例受试者分为7个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠0.75,1.5,3.0,4.5,6...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:了解原研拉米夫定和仿制拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:将慢性乙型肝炎患者按HBV DNA配对,分别给予仿制拉米夫定(49例,试验组)和原研拉米夫定(49例,对照组)进行抗病毒...
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17. 南葶苈子清炒炮制工艺研究刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:优选南葶苈子清炒炮制的最佳工艺.方法:采用HPLC和UV进行含量测定,以加热火力和加热时间为变量,进行均匀试验设计,以外观性状、水溶性浸出物、总黄酮、脂肪油、芥子碱硫氰酸盐和多糖含量5...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:研究甘草内生真菌RE7及其次生代谢产物,旨在深入开发应用该菌株.方法:甘草内生真菌RE7对10种受试致病菌具有较强抑制活性,结合其形态特征观察及18 SrDNA序列同源性分析对该菌株进...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:考察海藻酸钠对硝苯地平大鼠肠吸收的影响以及其对大鼠P-gp表达的影响.方法:运用大鼠全小肠单向灌流模型研究海藻酸钠对硝苯地平大鼠肠渗透性的影响,并采用HPLC法测定肠灌流液中硝苯地平的...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 目的:研究痰热清方中其他药味对黄芩苷药动学过程的影响,从药动学的角度阐明该方配伍机制.方法:将痰热清方按药物配伍理论进行拆方,分为君药组、君臣组、君佐组、君使组及全方组,大鼠分别灌胃给予各受...
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21. 信息动态刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要：
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22. 欧盟仿制药审批与监管简介刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 1 仿制药和参照药的概念 1.1 介绍 根据欧盟法律,仿制药公司若能证明其医药产品是在欧盟成员国已获批准不少于8年的某参照药的仿制药,则一般无需提供临床前实验和临床试验的结果.参照药首次...
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23. 日本仿制药审批与监管简介刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2016年1期页码:摘要： 1 日本仿制药途径 1.1 仿制药审批流程 《日本药事法》1管辖日本的药品审批与其他销售要求.这项法律就药品的分销施加一系列限制,包括商业许可要求.这些要求的核心是具体药品产品的“审批”...
中国新药杂志基本信息
| 刊名 | 中国新药杂志 | 主编 | 桑国卫 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 半月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1003-3734 | CN | 11-2850/R |
| 邮编 | 100098 | 电子邮箱 | bianjibu@newdrug.cn |
| 电话 | 010-82282300/01/29 | 网址 | http://www.newdrug.cn |
| 地址 | 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室 |
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期刊荣誉
| 1. | 中国期刊方阵“双效”期刊 |
| 2. | 全国中文核心期刊 |
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