中国医疗器械信息期刊
出版文献量(篇)
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中国医疗器械信息

China Medical Device Information

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位:
中国医疗器械行业协会
ISSN:
1006-6586
CN:
11-3700/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100022
地址:
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
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  • 作者: 李德来 蔡泽杭 郭境峰
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  1-3
    摘要: 近年来,超声三维成像技术得到了长足的发展并广泛应用于临床诊断领域。三维超声成像技术主要包括数据采集和重建后处理两部分,本文提出了三维数据采集技术的四个发展阶段:自由臂、辅助装置、机械容积探头...
  • 作者: 张琼 李德来 李斌
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  4-7
    摘要: 本文针对医疗超声仪器中常用的B型超声图像超分辨率重建这一逆问题,提出一种基于稀疏表示的B型超声图像超分辨率重建算法。对于存在稀疏性的信号,稀疏表示可以得到信号的最优重建效果。为了确保稀疏性,...
  • 作者: 余炎雄 杨金耀 林伟杰 许奕瀚 陈图森
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  8-12
    摘要: 本文介绍了国内外超声设备准入法规对超声诊断设备在临床应用过程中产生的生物学效应、探头表面温度升高等相关参数指标所进行的限制,以及产品在设计时如何对这些参数进行测量、计算和仿真的过程。
  • 作者: 张逸仲
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  13-15,37
    摘要: 目的:对比二维超声检查结果,评估实时三维超声成像技术诊断输尿管下段结石的应用价值。方法:分析输尿管下段结石病例150例共152个病变,均作二维超声及实时三维超声诊断,并以手术取石、碎石、药物...
  • 作者: 李丹 米佳 辛德莉
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  16-18
    摘要: 环介导等温扩增技术具有快速、特异、灵敏度高、操作简便等特点,本文介绍了LAMP?技术在肺炎支原体上的应用,结果表明,MP-LAMP方法具有较高特异性和灵敏度,是一种非常适用于临床检测的方法。
  • 作者: 谭丹华
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  19-22
    摘要: 糖尿病是目前尚不能根治的终身性疾病,定时测定血糖值,严格控制血糖是糖尿病治疗的关键。糖尿病理想的血糖测试是每周1~2次,但一般患者没条件到医院作频繁的血糖测试,而便携式血糖仪为患者提供了很大...
  • 作者: 马建新
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  23-24,49
    摘要:
  • 作者: 蔡天智 陈婧婧
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  25-27,60
    摘要: 随着近年来国内医疗产业的发展,我国一次性医用耗材产品种类和质量不断提高,出口额也在逐步扩大。2012年,中国规模企业医疗器械市场销售收入达到1564.51亿元,市场规模较2000年翻了近11...
  • 作者: 李燕 田蕴青 邵建霞
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  28-31
    摘要: 医学影像类技术与计算机技术的密切相关性,导致其在专利保护过程中遇到很多难题。本文从专利审查实践中的案例入手,对涉及计算机程序的专利申请的相关规定进行解析,结合涉及计算机程序的医学影像产品在专...
  • 作者: 夏广浩 王殊轶
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  32-37
    摘要: 通过对欧盟及我国医疗器械法规在操作层面的分析研究,阐述了两种模式的各自优势与不足,并结合我国的现状,提出一个适合于我国国情的可操作化的法规监管模式。
  • 作者: 吴静炯 罗晓晨
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  38-40
    摘要: 随着医院计量器具检测数量的增加,我们需要一款软件来进行有效的管理。本文就以本院具体情况,对这款软件的功能提出了具体的设想。通过计量器具信息化流程图和系统数据流图对软件的运行做了简单描述,并将...
  • 作者: 李传伟 王燕妮 赵大奇
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  41-43,66
    摘要: 传统的医院应急发电系统是由继电器控制的,系统性能相对较低。采用PLC控制技术进行改造,提出了系统的硬件和软件设计思路并进行了改造,提高了系统的稳定性、灵敏性和可靠性。
  • 作者: 江南 金玉博 金鑫
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  44-46
    摘要: 漏电流测试是医用电气设备电气安全测试中十分重要的测试项目。该文分析了测试装置元器件的组成及其测试原理,对标准中漏电流测试的理解,起到了扩展和深入的作用。
  • 作者: 丁海波 赵佳洋 马跃
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  47-49
    摘要: 在电磁兼容试验中,被测物的工作模式确定是一项非常重要的工作,事实上,电磁兼容标准大都会对试验过程中的工作模式有比较多的原则性的描述,而C T(计算机断层扫描设备)在电磁兼容测试中具备独特的属...
  • 作者: 张勇 王云山
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  50-51
    摘要: 医用电源变压器在医疗器械设备或系统中起到非常重要的作用,医用电源变压器匝间和层间的绝缘对整个医疗设备绝缘系统来说,甚至能决定整个医疗设备绝缘系统的性能。G B9706.1-2007标准中对网...
  • 作者: 管西军
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  52-53,73
    摘要: I S O17664:2004标准《制造商提供的可重复灭菌的医疗器械的处理信息》为制造重复使用医疗器械或非灭菌但由用户完成灭菌的医疗器械的制造商,提供了指南。制造商应提供处理的信息,以指导用...
  • 作者: 柏荣庆 魏景锋
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  54-56
    摘要: 本文研究了神经和肌肉刺激器类医疗器械的安全标准。分析了通用标准(G B9706.1-2007)与行业标准专用要求(YY0607-2007)在具体条款上的异同。研究了补充标准中关于输出特性的测...
  • 作者: 于晓慧 吴平 许慧
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  57-60
    摘要: 计量抽样检验目前在中国医疗器械行业应用较少。本文结合两个国外医疗器械标准的实例对GB/T 3359在医疗器械标准中的应用进行了解读,并通过与传统的计数抽样检验进行比较,得出医疗器械检验中采用...
  • 作者: 李闻涛 陈卓玥 陈敏
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  61-63,71
    摘要:
  • 作者: 杨超 牛玉倩 王会如 王峥崎
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  64-66
    摘要: 本文对最终灭菌医疗器械包装所涉及的国内外标准进行了简介,并结合标准要求给出检验建议。
  • 作者: 刘华龙 李昌鑫
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  67-71
    摘要: 本论文研究了乙烯-辛烯嵌段共聚物/聚丙烯的共混比例,润滑剂的用量,以及工艺对该种聚烯烃类热塑性弹性体材料性能及物性的影响。采用耐温性等级很高的乙烯-辛烯嵌段共聚物和医疗器械中常用的共聚聚丙烯...
  • 作者:
    发表期刊: 2014年7期
    页码:  72-73
    摘要:
  • 作者: 冯晓明 杨昭鹏 王安琪 王春仁
    发表期刊: 2014年8期
    页码:  1-7,33
    摘要: 3D打印作为一种新型制造技术,正愈发广泛的应用于各行各业。该文将着重介绍此技术在医疗器械制造领域的应用现状并对未来发展进行展望。3D打印可应用于高分子、陶瓷、金属、复合材料甚至细胞组织的三维...
  • 作者: 庄文韬
    发表期刊: 2014年8期
    页码:  8-14,20
    摘要: 为研究如何应用实验设计技术在医疗器械过程确认中,来实现产品质量的改进、成本的节约以及满足监管的需求,笔者根据实际工作中的案例,选取医疗器械无菌包装的热封的生产工艺作为研究对象。以实验设计技术...
  • 作者: 刘贻声 叶晓燕 张林 洪良通
    发表期刊: 2014年8期
    页码:  15-20
    摘要: 血液灌流技术由于其显著的疗效而被广泛应用,治疗的疾病从一般性的药物中毒到系统性红斑狼疮等免疫性疾病。本文阐述了血液灌流器吸附材料的发展和工作原理,重点介绍了活性炭吸附材料和高分子吸附树脂,并...
  • 作者: 宋铎 董双鹏 马金竹
    发表期刊: 2014年8期
    页码:  21-25
    摘要:
  • 作者: 尹鹏
    发表期刊: 2014年8期
    页码:  26-27,39
    摘要: 心电图是人体最重要的生物电信息之一,传统的心电图采集系统和装置使用了分立的元器件对心电信号进行采集;但是由于集成电路、电阻和电容元器件等个体之间存在诸多的差异性,造成了心电图各个导联的参数和...
  • 作者: 余炎雄 谢育
    发表期刊: 2014年8期
    页码:  28-33
    摘要: 本文介绍了基于OMAP3530的超声诊断仪设计,采用OMAP3530及其配套的电源和存储器芯片构建了超声诊断仪的系统平台,系统平台具有低功耗、通用接口丰富、数据传输速率快等特点。系统平台通过...
  • 作者: 张赟 齐丽晶
    发表期刊: 2014年8期
    页码:  34-36
    摘要: 本文提出了一套可以对牙科手机和马达标准中转速、夹持力、动态径向跳动等参数进行测试的半自动化集成测试系统,并阐述了该测试系统的初步设计架构和特点。
  • 作者: 王良文 郑家胜
    发表期刊: 2014年8期
    页码:  37-39
    摘要: 拜耳材料科技开发出一系列的医用级聚碳酸酯(P C)材料,多年来已广泛应用于全球众多医疗元器件及设备制造商。本文说明肾病医疗透析器壳体材料的特性要求以提高透析疗程安全性,再探讨为透析器无氧包装...

中国医疗器械信息基本信息

刊名 中国医疗器械信息 主编
曾用名
主办单位 中国医疗器械行业协会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1006-6586 CN 11-3700/R
邮编 100022 电子邮箱 tougao@camdi.org;ylqxxxzz@126.com
电话 010-85659236,010-88956588 网址 www.camdi.org;www.cmdin.cn
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