中国医疗器械信息期刊
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13560
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中国医疗器械信息

China Medical Device Information

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位:
中国医疗器械行业协会
ISSN:
1006-6586
CN:
11-3700/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100022
地址:
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
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  • 作者:
    发表期刊: 2015年8期
    页码:  71-72
    摘要:
  • 182. 导读
    作者:
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  0-0
    摘要:
  • 作者: 郭兆君 陶侃
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  1-3,19
    摘要: 本文对静态/准静态超声弹性成像产品进行全面的介绍,并对其安全性、有效性的评价进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对该产品注册申报及技术审评有所帮助。
  • 作者: 彭亮
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  4-7,11
    摘要: 当前业内对于医疗器械软件存在很多认识误区,因此有必要对常见的、关键的认识误区进行解析。本文针对软件定义、软件风险、软件质量与缺陷、软件变更与版本、现成软件的认识误区进行了讨论和分析,以便统一...
  • 作者: 郭兆君
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  8-11
    摘要: 本文对眼科手术系统进行简单的介绍,对其注册申报时安全性、有效性的评价要求进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对眼科手术系统的注册及技术审评有所帮助。
  • 作者: 李小江
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  12-15
    摘要: 胶体金法定性检测试剂的技术审评目前在国内没有统一的执行标准。本文从产品技术要求、产品说明书、临床评价等方面,对该类试剂的审评工作中的重点问题进行分析,以帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点...
  • 作者: 宋铎
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  16-19
    摘要: 2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,自2014年3月1日起施行。本文专门就《创新医疗器械特别审批程序(试行)》核心内容进行了深入的探讨。
  • 作者: 廖晓棠 彭惠芳 潘静 王辉
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  20-25
    摘要: 缺血修饰白蛋白(ischemia modified albumin,IMA)是急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)的危险性分层及排除诊断的重要参考指标...
  • 作者: 何涛 罗建明 郑建 钱文文 马莉
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  26-29,33
    摘要: 本文以浙江省医疗器械产业发展情况为研究对象,通过现状的调研和研究,深入剖析浙江省医疗器械产业发展面临的问题,提出产业发展的对策和建议。
  • 作者: 傅红平 欧星 秦黎 缪佳
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  30-33
    摘要: 医用除颤器用于抢救室颤、房颤、心脏骤停等疾病病人,临床上得到广泛的应用。本文介绍了医用除颤器主要技术特征,现状及发展趋势,并比较了一些大型厂商除颤产品的技术特点。
  • 作者: 侯文生 唐伟 王义辉 赵金海 陈海燕
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  34-37,41
    摘要: 针对当前医疗设备维修难、维修周期长的问题,提出了一种基于web的医疗设备使用维护技术支持系统。在分析系统架构与功能的基础上,采用搜素引擎、BBS、知识库等关键技术,设计开发了适合医疗设备技术...
  • 作者: 乔森 徐锐光 杨书程 郭钰坚
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  38-41
    摘要: 随着计算机信息处理技术在现代医学中的不断发展和应用,可利用该技术与影像设备相结合,设计制造吻合度较高的人工假体。本文以人工股骨头假体为例,阐述该技术是如何提高其吻合度的。
  • 作者: 王会如 高旻
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  42-44,60
    摘要: 本文对医疗器械辐射灭菌剂量验证所涉及到的国内外标准进行了系统的研究,并针对标准中的相关要求给生产企业提出检验建议。
  • 作者: 唐亚林 张淼 张虹 李风月 杨凤敏 杨月阳 沈刚 王晓杰
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  45-50
    摘要: 以脂肪乳注射液为浸提液,模拟临床最恶劣使用条件,建立高效液相色谱(HPLC)直接测定一次性使用输液连接管产品中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量的检测方法,为制定由DEHP增塑的...
  • 作者: 马凤莲
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  51-53
    摘要: 电子血压计被越来越多的家庭使用,但是其测量的准确性一直被使用者质疑。本文按YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准,对上臂式电子血压计和手腕式电子血压计的可重复性和压力传感器准确性...
  • 作者: 张海明 张赟 齐丽晶
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  54-55,60
    摘要: 本文介绍了一种用于测试湿化系统输出能力的装置。该装置组成简单、简单易用,可显著提高测试效率,有利于生产企业或检测机构对湿化器进行科学、快速、便捷的检测。
  • 作者: 陈渡平 黄超
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  56-60
    摘要: 本文介绍了水处理设备在现代血透技术的重要性、水处理设备的工作原理、水处理设备的日常保养和管理工作。本文阐述了水处理设备常见故障的解决方法,最后指出国产水处理设备在工程师的保养和管理下,其稳定...
  • 作者: 蔡东江
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  61-65
    摘要: 目的:探讨总结一套科学有效的大型进口医疗设备安装验收工作流程,建立规范化安装验收制度,加强大型进口医疗设备管理。方法:结合我院医学工程部设备管理工作实际,建立大型进口设备安装验收制度,并将安...
  • 作者: 张军平
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  66-68
    摘要: 目的:加强检验科仪器的保养与维护,保证检验结果的准确性和可靠性。方法:仪器的保养与维护落实到人,保证管理及工作人员的培训日常化,确保每台仪器正确安全运行;要保证检验结果的可靠性,就必须认真对...
  • 作者: 冯黎建
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  69-71
    摘要: 本文以HeartStart XL+除颤器为例,对如何根据具体机型不同特点做好相关医疗设备的质控管理问题进行了探讨。
  • 作者:
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  72-72,74
    摘要:
  • 作者:
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  73-74
    摘要:
  • 203. 导读
    作者:
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  0-0
    摘要:
  • 作者: 刘波 宋涛 张亚男 徐建省 李杰 杨岑玉 王金光
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1-5,33
    摘要: 胶囊内窥镜克服了传统内窥镜给患者带来不适和痛苦的缺点,但胶囊内窥镜也存在不可主动运动容易错过病灶部位导致检测效率低的问题。针对这个问题,我们借鉴趋磁细菌的运动方式提出了一种主动型的胶囊内窥镜...
  • 作者: 付玲 刘谦 杨莉 王家福 田庚 田念 袁菁
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  6-9
    摘要: 肿瘤的早期诊断迫切需要具有高空间与光谱分辨率、无损安全且能进行在体检测的技术。本文提出一种面向癌症早期诊断的多光谱荧光共聚焦内窥镜,重点介绍前端基于光纤束的内窥探头与快速多光谱成像能力。多光...
  • 作者: 叶津佐 杨鑫 毛亚敏 田捷 迟崇巍
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  10-15
    摘要: 微创手术由于出血少、愈合快、疼痛小等优点应用越来越广泛,内窥镜是微创手术中必不可少的医疗器械,为提高手术过程中微小肿瘤的检出率,图像增强方法、显微成像方法、荧光成像方法等被应用到了内窥镜成像...
  • 作者: 蔡天智 陈婧婧
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  16-21
    摘要: 随着内窥镜技术的不断发展,已经成为普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备,也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。本文回顾了2014年我国内窥镜出口市场、进口...
  • 作者: 陈海军
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  22-25
    摘要: 目的:为解决院外监护和院前急救的数据传输问题,设计了一种基于移动网络的监护系统。方法:控制单元获取信号采集模块中的生理信息,连同GPS数据一起按照无线传输协议打包后发送到数据传输单元,由数据...
  • 作者: 刘超 薛燕
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  26-28
    摘要: 对聚消旋乳酸(P L A)及改性材料通过静电纺丝法制备防粘连纤维膜,考察了不同纤维膜在Tg、形貌、力学性能以及降解时间四个方面。结果显示,不同纤维膜在静电纺丝参数相同的条件下获得的纤维直径相...
  • 作者: 朱云青
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  29-33
    摘要: 本文介绍了医用内窥镜照明光缆的应用形式,指出了传统医用内窥镜照明光缆缺陷,提出了符合医疗发展要求的医用内窥镜照明光缆应用特征,包括:光纤原材料具备环保并符合Rohs认证要求、适合药物法医用消...

中国医疗器械信息基本信息

刊名 中国医疗器械信息 主编
曾用名
主办单位 中国医疗器械行业协会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
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ISSN 1006-6586 CN 11-3700/R
邮编 100022 电子邮箱 tougao@camdi.org;ylqxxxzz@126.com
电话 010-85659236,010-88956588 网址 www.camdi.org;www.cmdin.cn
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