中国医疗器械信息期刊
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中国医疗器械信息

China Medical Device Information

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位:
中国医疗器械行业协会
ISSN:
1006-6586
CN:
11-3700/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100022
地址:
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
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  • 作者: 徐苏华 柯军 胡昌明 邢立镛 黄宇哲
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  1-3,44
    摘要: 内容提要:简要阐述了医疗器械产品生产环节风险监测研究的目的及意义;重点讨论了广东省第三类医疗器械产品生产环节风险数据库平台的建立,并提出了重点产品关键风险点确定的基本原则.
  • 作者: 吴林蔚 张龚敏 李风梅 陈卓
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  4-5,31
    摘要: 根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件,从注册审评的角度来对网式雾化器产品的研究资料、临床评价、性能指标等安全有效性方面进行分析研究.
  • 作者: 何泽文 魏增江
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  6-7,186
    摘要: 对子宫球囊支架产品进行简要介绍,并探讨该产品注册临床评价的路径.
  • 作者: 刘鹏 李国栋 杨艳
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  8-9,36
    摘要: 随着科技和社会的发展,电气设备在社会各个角落广泛应用所造成的电磁污染危害程度日渐增加,被认为是继水污染、噪声污染和大气污染后的第四大污染.医用电气设备因涉及公众健康和安全,其电磁兼容性在全世...
  • 作者: 赵佳洋 魏景锋
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  10-11
    摘要: 现阶段大型设备的电磁兼容发射试验标准CISPR11正在修订中,未来该标准将在多个部分进行调整.文章对该标准的发展方向的思路进行归纳和总结,为未来标准的修订提出建议.
  • 作者: 刘浩明 叶瑀 张斌斌 邓钊
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  12-13,52
    摘要: GB/T 18029.21-2012标准规定了电动轮椅车电磁兼容测试要求和方法.文章将对该标准的测试要求进行解读,对测试方法和符合性判据进行梳理.
  • 作者: 叶瑀 廖勇帆 邹明明
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  14-15
    摘要: 内容提要:随着医疗器械相关电磁兼容检测标准的颁布,蒸汽灭菌器的电磁兼容检测越来越受到重视.文章简要介绍了市面上常见的蒸汽灭菌器分类,并选择压力蒸汽灭菌器对电磁兼容测试的运行模式、测试方法和符...
  • 作者: 孙小莉 杨永环 郝霞莉
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  16-17
    摘要: 用电感耦合等离子体发射光谱法测定了四种齿科合金在苹果醋中析出金属离子的种类和数量,探讨合金种类和浸泡时间对金属离子析出量的影响,为各类合金耐腐蚀性能的比较提供一定的实验依据.
  • 作者: 党玺芸 刘雯恩 周艳芳 彭新生 程娟 黄敏菊
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  18-20
    摘要: 目的:探讨采用双缩脲法测定Ⅰ型胶原蛋白含量.方法:应用双缩脲试剂对Ⅰ型胶原蛋白样品进行双缩脲反应,形成紫色络合物,选取恰当波长测定其吸光度,通过标曲计算胶原蛋白含量.结果:选取540nm为测...
  • 作者: 王爱玮 郭吉
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  21-22
    摘要: 血凝仪在临床检验中检测凝血四项对临床多种疾病诊治都有重要的价值.血凝仪检测系统包括检测仪器、试剂及校准品等,而临床可采取的血凝仪检测系统较多,不同的检测系统检测结果存在一定的差异.各类检测系...
  • 作者: 张奇
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  23-24
    摘要: 目的:使用气相色谱法测定复方丹参滴丸给药制剂中异龙脑、龙脑的含量.方法:实验采用气相色谱法进行测定,乙酸乙酯作为溶剂,水杨酸甲作为内标.色谱柱为HP-5型5%PHMEsiloxana石英毛细...
  • 作者: 吴志敏 杨叶 金承圭
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  25-27,73
    摘要: 随着计算机技术尤其是图像识别领域的发展,X射线人体图像信息可以被智能识别,这为AI人工智能诊断提供基础.文章通过对图像语义分割,解读部位信息,对限束器区域内图像对比度增强处理、骨密度测量,通...
  • 作者: 张白霖 戴振晖 王学涛 靳怀志
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  28-29,134
    摘要: 目的:评价无框架立体定向放射外科运动监控系统的总体系统精度;利用光学表面监测系统(OSMS)、电磁跟踪系统(Calypso)、锥形束CT,对原型体模进行定位,确定定位精度和模间差异.方法:①...
  • 作者: 刘子晗 卞蓉蓉 曹帆 李尧 郝刚
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  30-31
    摘要: 目的:分析总结输尿管支架的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高输尿管支架的使用安全提出建议.方法:对2017年~2018年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中154例输尿管支...
  • 作者: 王敏
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  32-33
    摘要: 目的:分析血涂片显微镜检查在血常规检验中的必要性.方法:选择本院2016年9月~2017年9月血细胞分析仪检测正常标本300例与680例异常标本.其中常规检测异常血标本为对照组,常规检测正常...
  • 作者: 孙伟
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  34-36
    摘要: 机器人辅助外科手术系统作为目前微创外科领域最先进的技术,已经在越来越多的领域得到广泛应用.我国机器人外科起步较晚,在胸外科的应用也尚属于学习成长期,文章通过对国内外相关文献的综合分析,介绍机...
  • 作者: 孙智勇 孟昭阳 金玉博 马跃
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  37-38
    摘要: 重点讨论医用显示系统的几何失真和显示分辨率的概念以及视觉评价方法.
  • 作者: 翟春雨
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  39-40
    摘要: 动脉硬化是导致心脑血管疾病产生的主要原因之一.近些年随着人们生活方式和饮食习惯的变化,我国动脉硬化的发病率逐年升高,对人们的身体健康和生活质量构成了严重的威胁.因此人们对于动脉硬化的关注程度...
  • 作者: 李鑫
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  41-42
    摘要: 非小细胞肺癌是肺癌中的常见类型,其恶性程度比小细胞肺癌稍微低一点,进展缓慢一些,但一样不容忽视.患者的临床症状主要表现为胸部胀痛、咳嗽、低热、痰中带血等情况,并且还可能导致一系列的并发症,需...
  • 作者: 王瑜歆 黄侠辉
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  43-44
    摘要: 对不同纳米银抗菌作用机制研究进行综述,描述相应作用机制,为该产品后续研发提供参考.
  • 作者: 李冬全
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  45-46,79
    摘要: 子宫输卵管造影是临床中诊断不孕症及其他宫内疾病的重要影像学检查技术,在进行子宫输卵管造影过程中疼痛是最常见的副作用.此类疼痛不仅会影响子宫输卵管造影检查结果的准确性和可靠性,患者还可因疼痛无...
  • 作者: 万凯化 余超 周鹃 徐玉茗 李穗 罗培
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  47-48
    摘要: 真空贮血管不良事件报道日渐增多,如何有效控制其风险是当前备受关注的一项重要议题.为此,文章从真空贮血管主要不良事件表现、国内外已有的事件原因分析与探索等方面梳理相关文献,进而提出控制措施建议...
  • 作者: 高福荣
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  49-50
    摘要: 微量注射泵属于定容型输液泵,能够严格控制药物输入速度,在单位时间内实现药物的均匀输入,从而保持血液中药物的浓度维持在合理的区间范围内.微量注射泵由于其精准度高、流速稳定以及便于调控和移动等优...
  • 作者: 杜伟
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  51-52
    摘要: 牙本质过敏是一种常见的牙体牙髓疾病,目前,临床上治疗牙本质过敏症的方法较多,包括药物、牙科手术、微波、紫外线、冷冻、激光治疗等.其中,近年来激光在牙本质过敏治疗中应用越来越多,并取得了良好的...
  • 作者: 王原原
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  53-54
    摘要: 等速肌力测试与等速肌力训练技术广泛应用在我国康复医学领域,且长期以来运用于运动康复医学及骨关节康复中,目前等速肌力测试与等速肌力训练技术也广泛应用于神经科患者的康复治疗中,国内外多篇研究报道...
  • 作者: 王景良
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  55-56
    摘要: 目的:探讨CT与MRI对含脂肪原发性肝癌(HCC)的诊断及鉴别诊断价值.方法:选取2017年8月~2018年8月于本院进行治疗的含脂肪HCC患者共计55例,其中10例患者仅进行CT检查,剩下...
  • 作者: 张月潇
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  57-58
    摘要: 目的:研究强直性脊柱炎骶髂关节病变应用MRI与CT诊断的价值.方法:选择本院2017年4月~2018年4月收治的80例强直性脊柱炎骶髂关节病变患者进行研究,均接受MRI与CT诊断,分析诊断结...
  • 作者: 曹秀华 盛丹
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  59-60
    摘要: 目的:探讨CT与增强CT在诊断腹部肿瘤腹腔转移中的价值.方法:择取2017年2月~2018年5月本院诊治的100例腹部肿瘤腹腔转移患者,以随机数的方式分为A组、B组(n=50).即A组为常规...
  • 作者: 苗姝慧
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  61-62
    摘要: 目的:探讨低剂量CT对早期肺癌的应用价值及临床意义.方法:选取2017年1月~2018年8月在本院行低剂量CT检查的22例疑似肺癌患者作为观察组,另选择同期行常规剂量CT检查的22例疑似肺癌...
  • 作者: 宋扬
    发表期刊: 2019年11期
    页码:  63-64
    摘要: 目的:分析讨论在急诊胸腹创伤中使用DR和螺旋CT诊断的实际效果.方法:回顾分析本院2015年8月~2017年8月急诊胸腹创伤患者73例,先后对其进行DR和螺旋CT诊断,对比DR和螺旋CT在急...

中国医疗器械信息基本信息

刊名 中国医疗器械信息 主编
曾用名
主办单位 中国医疗器械行业协会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1006-6586 CN 11-3700/R
邮编 100022 电子邮箱 tougao@camdi.org;ylqxxxzz@126.com
电话 010-85659236,010-88956588 网址 www.camdi.org;www.cmdin.cn
地址 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室

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