摘要:

目的：探讨生化检测系统校准周期，确保检验结果的准确性。方法将观察项更换试剂后校准全自动生化分析仪，每2h检测一批质控血清，连续监测24h。校准周期选定应从完成校准全自动生化分析仪开始计算时间，直到CV大于1/6CLIA'88允许误差时结束，其余的项目继续每24h监测1次，连续1个月，分析检测结果。结果最短的定标周期为每8h 1次(肌酐)，最长的校准周期可超过30d。结论科学的生化检测系统校准周期，对保证生化项目检测结果的准确性有重要意义。

摘要:

目的：分析不同生化检测系统间肾功4项检测结果的可比性及偏倚评估。方法选择2015年3月———2016年4月来我院消化科接受肾功能检查的12000例检查者作为本次实验的检测资料，并应用Hitachi 7170系统以及Toshiba 40FR系统对其指标进行检测，并对其相应的偏差进行计算，对其可接受性进行判断。结果通过比较得知，取Hitachi 7170系统在血肌酐、葡萄糖与尿素氮以及尿酸等肾功能指标方面与Toshiba 40FR系统的检查结果比较，各个指标的相关数明显超过0．965，表现出一定的差异，数据差异具有统计学意义（p＜0．05）。只有其尿酸指标的SE％＞1／2CLIA′88，存在着较大的偏差，其他项目的结果（SE％）处于可接受的指标内。结论不同生化检测系统间肾功4项检测结果存在着相应的差异，湿化学以及干化学指标的差异最为明显，因此在临床诊断中，需应用两种检测系统对其指标检测，并对其相应的结果进行评估，并对其可行性进行判断，还可设立相应的参考值体系，尽量提高其检测的准确性，为其病情的诊断提供科学的数据。

摘要:

目的：探讨实验室间不同生化检测系统结果的可比性，为推动实验室间检验结果的互认提供参考。方法五家实验室检测病人新鲜血清，连续20次分别测定 Urea 和 Cr 等10个生化项目，进行精密度分析；参照美国临床和实验室标准协会（CLSI ）EP9-A2文件，以攀钢集团总医院生化检测系统作为比较系统，其余四家医院生化检测系统作为待评系统，检测病人新鲜血清，均分别检测五个生化组合项目（Urea，Cr），（AST，ALT），（TP，ALB），（TG，TC）和（HDL-C，LDL-C），每个组合项目连续测定5天，测定结果进行比对分析，计算比较系统和待评系统之间的相关系数、直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏倚（SE％），并以美国临床实验室改进修正案能力验证（CLIA’88）允许总误差（TEa）的1／2为标准，判断待评系统与比较系统之间的可比性和临床可接受性。结果以 Urea 和 Cr 测定为例，五家实验室间 Urea 和 Cr 两项目的 CV 值均小于 CLIA’88允许总误差的1／3，精密度均符合要求。检测结果显著相关（r 2＞0.975）；临床可接受性能评价中，在 Urea 低医学决定水平处，有两家实验室的测定结果为临床不可接受；在 Urea 高医学决定水平处，有一家实验室的测定结果为临床不可接受；在 Cr 低医学决定水平处，有两家实验室的测定结果为临床不可接受；其余待评系统 Urea 和 Cr 项目在各医学决定水平与比较系统比较，其 SE％均小于 CLIA’88允许总误差的1／2，为临床可接受。结论实验室间不同生化检测系统的测定结果存在不同程度的偏倚，部分项目偏倚超出允许误差范围。

摘要:

本文简要分析了不同生化分析仪系统误差产生原因及处理方法.

摘要:

目的对生化检测系统的精密度进行评价分析,评估检测结果的可靠性。方法根据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP5-A2文件,对稳定的实验样本选择常规生化项目22项,用Microsoft Excel分析数据,计算出各个项目批内/批间/天间不精密度和总不精密度。按照EP5-A2文件规定,1/4允许误差范围为批内不精密度的判断限,1/3允许误差范围为天间不精密度的判断限,1/2允许误差范围为总不精密度的判断限。结果总胆汁酸的批内/天间和总不精密度均超过了规定的参考标准；肌酐的天间不精密度超出了1/3允许误差范围。其余20个项目批内/天间和总不精密度均在要求范围之内。结论临床实验室应定期监测检测系统的精密度,合格的精密度是检测系统保证检验结果准确/可靠的前提。

摘要:

目的:通过本科室两种生化检测系统(BDS)对10项常规生化项目的检验结果进行比对分析和偏倚评估,探讨不同BDS对同一检测项目的结果是否具有可比性和偏倚可接受性.方法:根据美国临床实验室标准协会EP9-A2文件标准要求,每天随机选取8例新鲜血清样本在贝克曼AU2700[为参比系统]和XC8001[为试验系统]全自动生化分析仪上测定10项(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白、总蛋白、肌酐、尿素、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)常规生化项目,每例样本按正反序重复检测两次,连续测量5天,记录各测定值.计算Y与X之间的相关系数,直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏差.并以美国临床实验室改进修正案能力验证规则(CLIA,88)分析质量要求中规定可接受范围的1/2作为标准,判断两BDS之间的可比性和偏倚临床可接受性.结果:未发现有离群点出现,10个常规生化检测项目的r值均≥0.975,满足EP9-A2文件规定r≥0.975(或R2≥0.95)的要求.所检测数据经单因素方差分析,差异无统计学意义(P>0.05).10个常规生化检测项目不同Xc的相对偏差SE％,结果均<可接受范围的1/2.结论:本院两种BDS通过方法学比对,对同一检测项目测定结果具有一致性,且各检测项目在各医学决定水平处出现偏倚临床是接受可接受性.

摘要:

目的:探讨不同检测系统对同一检测项目的结果是否具有可比性.方法:以罗氏 P800 为参比系统,以BECKMAN AU5800为试验系统,检测40例患者血清20项生化项目,计算试验系统与参比系统之间的相关系数,判断两检测系统之间的可比性和临床可接受性.结果:两个不同的生化检测系统对20项生化项目的检测结果相关性良好(r2≥0.95,P<0.01).结论:试验系统和参比系统20项生化项目测定结果相关性良好,两个检测系统的相对偏差可被临床接受.

摘要:

目的:探讨贝克曼C-800全自动生化分析仪和越华MI921电解质分析仪血清电解质检测结果的可比性.方法:选择2014年1月至2014年3月符合纳入标准的病例,分别采用贝克曼C-800全自动生化分析仪和越华MI921电解质分析仪对血清中钾、钠、氯的含量进行检测,并将结果进行比对分析.结果:贝克曼C-800全自动生化分析仪与越华MI921电解质分析仪的钾、钠、氯检测结果比对分析所得到的回归方程分别为:y=0.967x +0.123、y=0.994x+0.975、y=0.81 1x+ 19.42;2种电解质检测系统的钾、钠、氯的相关系数(r)分别为0.990、0.976、0.952.结论:贝克曼C-800全自动生化分析仪和越华MI921电解质分析仪的钾、钠、氯检测结果具有良好的相关性.

摘要:

目的:对生化检测系统的20项常规检测项目的精密度性能进行评价,以确定其是否满足临床需要.方法:应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2"精密度和真实度性能的用户验证指南"文件,选用2个不同批次、不同浓度水平的室内质控物,采用AU2700生化仪连续测定3~5 d,计算批内精密度(σ批内)和总的室内精密度(σ总),并与厂商声明的精密度进行比较,同时也分别与卫生与计划生育委员会临检中心室间质量评价标准(EQa)、WS/T403-2012:"临床生物化学检验常规项目分析质量指标"进行比较.结果:所检测的20个常规项目的σ批内和σ总100%小于厂商声明的精密度.同时,σ批内均<1/4的卫生与计划生育委员会临检中心室间质量评价标准,σ总均<1/3的卫生与计划生育委员会临检中心室间质量评价标准,也小于临床生物化学检验常规项目分析质量指标中规定的不精密度.结论:应用EP15-A2指南文件验证厂商声明的精密度性能操作简便,经济实用,适合临床实验室对精密度进行核实,所评价的检测系统的精密度性能既符合厂商声明的精密度,也符合国家相关规定要求,该生化检测系统精密度可以满足临床需要.