国产舒他西林片在健康人体内的药动学及相对生物利用度

• 作者: 丁勇 丁虹彬 严汉英 吴正红 张银娣 朱延勤 沈建平 罗建平 陈小祥 黄世福
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 舒他西林 药动学 生物利用度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2000,（9）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 515-517
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 1589字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2000.09.001

摘要

目的:在8名健康志愿者体内研究了国产舒他西林片和对照片的药动学和生物利用度.方法:受试者交叉口服单剂量(750mg)国产片和进口片后,采用高效液相色谱法检测血药浓度.结果:国产片和对照片中两种成分的主要药动学参数分别为:舒巴克坦Cmxa为(5.6±0.8)μg·ml-1和(6.1±1.3)μg·ml-1;Tmax为(0.98±0.25)h和(0.91±0.19)h;AUC为(12.8±1.8)mg·h·L-1和(13.1±2.4)mg·h·L-1;其国产片相对生物利用度F为(98.3±10.6)%.氨苄西林Cmax为(7.9±1.2)μg·ml-1和(8.1±1.1)μg·ml-1,Tmax为(0.97±0.28)h和(0.84±0.33)h;AUC为(17.5±1.8)mg·h·L-1和(17.1±1.0)mg·h·L-1,其国产片相对生物利用度F为(102.2±8.5)%.结论:两种剂型的两种组分的各药动学参数之间差异均无显著性(P＞0.05)).经双向单测t检验,两制剂具生物等效性.