国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片的生物等效性研究

• 作者: 余勤 徐楠 梁德荣 梁茂植 沈奇 苗佳 黄英
• 来源期刊: 华西医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 美洛昔康 高效液相色谱法 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2002,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 623-626
• 页数: 4页
• 分类号: R969.4
• 字数: 2986字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-173X.2002.04.040

摘要

目的研究国产美洛昔康胶囊的相对生物利用度,并与进口莫比可片作比较.方法 24名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片各15mg,采用高效液相色谱法测定血浆中美洛昔康的浓度,进行药代动力学研究及两制剂生物等效性评价.结果对所得血药浓度-时间数据用3P97程序进行拟合,两制剂药-时曲线均符合二室模型.国产美洛昔康胶囊与莫比可的Cmax分别为1.33±0.18 mg/L和1.03±0.22 mg/L,Tmax分别为1.63±1.76小时和3.83±1.31小时,T1/2β分别为27.91±9.31小时和31.25±17.17小时,AUC0-t分别为37.59±9.39 mg/L×h与35.04±7.22 mg/L×h.以莫比可为参比,国产美洛昔康胶囊的相对生物利用度为107.6%±16.6%.结论国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄英	四川大学华西医院临床药理研究所	77	278	9.0	11.0
2	苗佳	四川大学华西医院临床药理研究所	38	124	7.0	10.0
3	余勤	四川大学华西医院临床药理研究所	98	324	10.0	13.0
4	梁茂植	四川大学华西医院临床药理研究所	90	314	10.0	13.0
5	徐楠	四川大学华西医院临床药理研究所	23	137	5.0	11.0
6	梁德荣	四川大学华西医院临床药理研究所	24	114	7.0	9.0
7	沈奇	四川大学华西医院临床药理研究所	16	33	4.0	5.0