国产美洛昔康片剂人体生物等效性研究

• 作者: 刘蕾 史爱欣 孙春华 宋友华 殷琦 赫广威 韩洁
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 美洛昔康 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2001,（12）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 737-739
• 页数: 3页
• 分类号: R97|R971+.1
• 字数: 3267字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2001.12.017

摘要

目的:对国产美洛昔康片剂进行人体生物等效性研究.方法:20名健康受试者随机交叉给药,分别口服单剂量美洛昔康国产片剂和进口片剂15mg,采用高效液相紫外检测法测定血浆中美洛昔康的浓度.结果:经3p97生物等效性程序计算处理,美洛昔康国产片剂和进口标准参比制剂的AUC0～t分别为(96 454.6±25 526.6)μg/(h@L)和(95 692.5±24 532.6)μg(h@L),Tmax分别为(4.25±1.16)h和(4.00±1.30)h,Cmax分别为(2 736.2±312.0)μg/L和(2 665.6±333.8)μg/L,T1/2ke分别为(21.67±3.81)h和(21.O5±3.30)h,经配对t检验,两者的AUC0～t、Tmax、Cmax、T1/2ke等主要药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05).结论:国产美洛昔康片剂与进口参比制剂具有生物等效性.国产美洛昔康片剂的平均相对生物利用度为(101.3±11.9)%.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘蕾	卫生部北京医院临床药理基地	4	16	3.0	4.0
2	史爱欣	卫生部北京医院临床药理基地	3	10	2.0	3.0
3	赫广威	卫生部北京医院临床药理基地	2	7	1.0	2.0
4	孙春华	卫生部北京医院临床药理基地	4	16	3.0	4.0
5	韩洁	卫生部北京医院临床药理基地	1	1	1.0	1.0
6	殷琦	卫生部北京医院临床药理基地	2	7	1.0	2.0
7	宋友华	卫生部北京医院临床药理基地	1	1	1.0	1.0