盐酸二甲双胍缓释片药物动力学及生物等效性研究

• 作者: 丁黎 张胜强 简龙海 肖大伟 蒋春莲 邹建军
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 二甲双胍 缓释片 多剂量 HPLC 药物动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 138-141
• 页数: 4页
• 分类号: R977.1+5
• 字数: 4315字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2003.03.003

摘要

目的建立人血浆中二甲双胍浓度的RP-HPLC测定方法,研究二甲双胍在人体中药物动力学行为,评价其生物等效性.方法采用双交叉实验设计和单剂量、多剂量2种给药方案,测定了20名健康受试者口服盐酸二甲双胍普通片和缓释片后不同时间后的血药浓度.结果受试者单剂量口服普通片和缓释制剂后估算的药动学参数AUC0～τ分别为(9.41±1.21)mg@h@L-1和(10.79±1.50)mg@h@L-1;t1/2分别为(2.94±0.57)h,(4.55±0.82)h,tmax分别为(1.5±0.7)h和(3.1±0.6)h;Cmax分别为(2.28±0.44)mg@L-1和(1.72±0.54)mg@L-1;MRT分别为(4.12±0.87)h和(7.32±1.45)h,相对生物利用度F为114.9%±10.7%.受试者多剂量口服普通片和缓释制剂后估算的药物动力学参数AUCSS分别为(10.64±1.35)mg@h@L-1、(17.97±2.22)mg@h@L-1,Cmax分别为(2.33±0.43)mg@L-1、(1.98±0.30)mg@L-1,Cmin分别为(0.18±0.04)mg@L-1、(0.10±0.03)mg@L-1,Cav分别为(0.89±0.11)mg@L-1、(0.75±0.09)mg@L-1,tmax分别为(1.9±0.6)h、(2.9±0.9)h,相对生物利用度F为为85.0%±8.8%.结论盐酸二甲双胍普通片和缓释片口服时吸收程度等效,吸收速度不等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
2	张胜强	中国药科大学药物分析教研室	19	203	8.0	13.0
3	简龙海	中国药科大学药物分析教研室	6	59	5.0	6.0
4	邹建军	中国药科大学药物分析教研室	5	96	5.0	5.0
5	肖大伟	中国药科大学药物分析教研室	2	15	2.0	2.0
6	蒋春莲		1	10	1.0	1.0