异福酰胺片人体生物利用度和药代动力学研究

• 作者: 张桂凤 肇丽梅 邱枫 郭善斌
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 异福酰胺片 利福平 异烟肼 吡嗪酰胺 生物利用度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2003,（2）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 95-97
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 3980字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2003.02.014

摘要

目的:研究异福酰胺片的药代动力学和相对生物利用度.方法:用高效液相色谱法测定不同时间点血浆中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的浓度,并根据血药浓度-时间数据,求算有关药代动力学参数和受试制剂的相对生物利用度.结果:受试制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的主要药代动力学参数为:Tmax分别为(1.69±0.60)h、(0.94±0.57)h、(2.36±1.10)h;Cmax分别为(9.86±2.09)μg/ml、(5.36±1.77)μg/ml、(16.20±4.85)μg/ml;T1/2分别为(3.43±0.72)h、(2.98±0.75)h、(9.26±1.58)h;AUC0～t分别为(59.34±13.17)μg/(ml·h)、(21.87±14.29)μg/(ml·h)、(212.97±71.52)μg/(ml·h).参比制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的主要药代动力学参数为:Tmax分别为(1.83±0.66)h、(0.86±0.38)h、(2.08±0.97)h;Cmax分别为(9.98±1.63)μg/ml、(5.60±2.01)μg/ml、(17.79±4.57)μg/ml;T1/2分别为(3.97±1.58)h、(3.15±0.88)h、(9.36±1.85)h;AUC0～t分别为(62.46±14.02)μg/(ml·h)、(21.39±14.53)μg/(ml·h)、(227.09±70.91)μg/(ml·h).受试制剂相对参比制剂的生物利用度分别为(98.47±15.00)%、(103.76±15.80)%、(94.38±12.07)%.结论:AUC0～t和Cmax经双单侧t检验证实,两种制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肇丽梅	中国医科大学附属第二医院药剂科	253	1215	14.0	21.0
2	邱枫	中国医科大学附属第二医院药剂科	88	350	9.0	11.0
3	张桂凤	中国医科大学附属第二医院药剂科	14	51	4.0	6.0
4	郭善斌	中国医科大学附属第二医院药剂科	32	282	9.0	15.0