盐酸坦洛新缓释胶囊在人体内的药动学和生物等效性

• 作者: 丁黎 杨劲 王广基 郑海辉 郝歆愚
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸坦洛新 缓释胶囊 生物利用度 药动学 HPLC-MS
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 339-342
• 页数: 4页
• 分类号: R971.94|R945
• 字数: 2864字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2005.06.004

摘要

目的建立血浆中坦洛新的HPLC-MS测定方法,考察2种坦洛新缓释胶囊的生物等效性,同时估算其药动学参数.方法 20名受试者采用单剂双交叉试验设计和多剂双交叉试验设计,分别口服2种缓释制剂,测定血浆中坦洛新浓度.结果单剂量给药受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.2)h和(5.79±1.57)μg·L-1及(5.5±1.1)h和(5.99±1.61)μg·L-1.和市售缓释胶囊相比,受试缓释胶囊相对生物利用度(101.4±14.3)%.多剂量服药5 d后达到稳态浓度,至稳态后受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.3)h和(7.47±2.27)μg·L-1及(5.4±1.5)h和(6.70±2.23)μg·L-1.受试胶囊的相对生物利用度为(101.1±12.9)%.结论 2种缓释制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郝歆愚	中国药科大学药物分析教研室	6	35	5.0	5.0
2	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
3	王广基	中国药科大学药代中心	254	2752	29.0	39.0
4	杨劲	中国药科大学药代中心	71	397	11.0	16.0
5	郑海辉		2	15	2.0	2.0