益智药阿尼西坦胶囊在人体内的生物等效性评价

• 作者: 吴寅 张三奇 文爱东 李宏力 王萌 赵磊
• 来源期刊: 中国临床康复
• 学科: 医学
• 关键词: 益智 吡咯烷酮类/药代动力学 色谱法,高压液相
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 660-661
• 页数: 2页
• 分类号: R453
• 字数: 3715字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1673-8225.2004.04.026

摘要

目的:比较两种阿尼西坦胶囊在健康志愿者体内的药动学及生物等效性.方法:18名男性健康志愿受试者,采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,单剂量口服阿尼西坦胶囊试验品和参比品400 mg,以高效液相色谱法测定血浆中阿尼西坦主要活性代谢产物-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(N-anisoyl-GABA,ABA)的经时浓度,对两种阿尼西坦胶囊制剂的主要参数进行统计学比较.结果:两种阿尼西坦胶囊在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一级吸收的单室模型,试验品和参比品的主要药动学参数达峰时间Tmax(实测值)、最大血药浓度Cmax(实测值)、曲线下面积AUC0 ～180min分别为:(28.90±3.23)比(30.00±6.60)min,(11.33±2.49)比(10.64±2 09)mg/L,(801.62±151 88)比(750.21±147.78)mg·min/L(F=0.1607～3.4532,P均＞0.05);试验品的相对生物利用度为108.4%.结论:统计学结果显示两种阿尼西坦胶囊制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵磊	解放军第四军医大学西京医院药剂科	17	38	3.0	5.0
2	李宏力	解放军第四军医大学西京医院药剂科	1	2	1.0	1.0
3	文爱东	解放军第四军医大学西京医院药剂科	2	6	2.0	2.0
4	王萌	解放军第四军医大学西京医院药剂科	1	2	1.0	1.0
5	吴寅	解放军第四军医大学西京医院药剂科	2	6	2.0	2.0
6	张三奇	解放军第四军医大学西京医院药剂科	1	2	1.0	1.0