HPLC法测定国产洛索洛芬钠片人体相对生物利用度

• 作者: FENG Fang JIANG Kai TIAN Yong 冯芳 田勇 蒋凯
• 来源期刊: 江苏药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 洛索洛芬钠 HPLC 药代动力学 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 6-9
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2664字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2005.01.002

摘要

目的建立人血浆中洛索洛芬钠浓度的HPLC测定方法,研究健康受试者口服国产洛索洛芬钠片的药代动力学,以进口洛索洛芬钠片作为参比制剂,计算两制剂的相对生物利用度,判断两种制剂是否等效.方法血浆样品加入内标后经三氯乙酸沉淀蛋白、涡旋、离心,吸取上清液进样.色谱柱为Shimadzu VP-ODS(150 mm×4.6 mm I.d.,5μm C18),流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇(27:73)(v/v),紫外检测波长230 nm.测定了20名受试者单剂量口服两种洛索洛芬钠片60 mg后血药浓度-时间过程.结果最低检测浓度0.2μg·ml-1,回收率大于80%,日间和日内的变异系数小于10.5%,线性范围为0.2～12.0μg·ml-1(r=0.9998),符合生物样品分析的要求.主要药动学参数分别为:国产洛索洛芬钠片:t1/2为1.39±0.15 h,AUC0-6 h 10.71±1.45μg·h·ml-1,Cmax 7.23±1.02μg·ml-1,tmax 0.4±0.1 h;参比制剂t1/2为1.41±0.15 h,AUC0-6 h 10.46±1.32μg·h·ml-1,Cmax 7.49±1.26μg·ml-1,tmax 0.4±0.1 h.结论建立的HPLC法简单快速,定量可靠准确,适合于洛索洛芬钠临床研究.洛索洛芬钠受试制剂的相对生物利用度为(103.2±15.1)%.经统计学分析,两制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯芳		130	1025	16.0	25.0
2	蒋凯		4	49	3.0	4.0
3	田勇		8	41	3.0	6.0
4	JIANG Kai		1	5	1.0	1.0
5	FENG Fang		2	5	1.0	2.0
6	TIAN Yong		1	5	1.0	1.0