国产与进口氧氟沙星滴眼液质量评价

• 作者: 吴丽萌 殷静远 陈光龙
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 氧氟沙星 滴眼液 质量评价
• 年，卷（期）: 2005,（7）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 25-26
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11|R988.1
• 字数: 1601字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2005.07.019

摘要

目的:评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与进口品泰利必妥(B)的产品质量.方法:在2 800lx光照10 d及温度40℃,50℃,60℃,相对湿度(RH)75%条件下考察180 d,用高效液相色谱法测定含量变化,比较产品稳定性;观察两者对细菌性感染结膜炎、角膜炎的临床疗效和细菌清除率.结果:2 800 lx光照10 d,A含量由99.80%降至94.12%,B含量由100.3%降至98.86%(P＜0.05);A有效期(保质期)为3.27年,B则为3.41年,均为3年以上(P＞0.05);A与B总有效率分别为91.43%和88.57%,细菌清除率分别为96.77%和96.67%(P＞0.05).结论:国产品和进口品质量稳定性与临床疗效均相似.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈光龙	广东省深圳市宝安人民医院药剂科	11	21	3.0	4.0
2	殷静远	广东省深圳市宝安人民医院药剂科	3	11	2.0	3.0
3	吴丽萌	广东省深圳市宝安人民医院药剂科	8	37	4.0	6.0