HPLC-FLU法测定血浆中替米沙坦浓度及其人体生物等效性研究

• 作者: 刘世坤 彭向东 李佐军 王学锋 肖大伟 贺彬 邹健军 陈秋华
• 来源期刊: 中国现代医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 替米沙坦 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（15）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2296-2298
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2128字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8982.2005.15.016

摘要

目的建立替米沙坦血药浓度的HPLC-FLU测定法,用于人体生物等效性研究.方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-FLU法测定20名健康受试者口服两种替米沙坦片剂40mg后的血药浓度.结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,cmax为(225.70±99.20)和(238.11±102.17)μg/L,tmax为(1.8±0.7)和(1.7±0.8)h,t1/2为(24.5±4.7)和(24.9±3.9)h,AUC为(1938.22±557.12)和(1998.26±593.34)μg/(h·L),受试制剂的相对生物利用度为96.6(5.3%.结论经统计学分析,两种片剂具有生物等效性.