美国FDA 《医疗器械良好制造规范(GMP)/质量体系(QS)规章》

• 作者: 唐之康 张枫 阮吉敏
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 关键词: 医疗器械 GMP QS 质量体系
• 年，卷（期）: 2005,（9）
• 所属期刊栏目: 环球瞭望
• 页码范围: 101-105
• 页数: 5页
• 字数: 6131字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2005.09.036

摘要

本文介绍了美国FDA现行的医疗器械良好制造规范的灵活性、可适用性、豁免和适用的企业类型.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阮吉敏		2	53	2.0	2.0
2	张枫		1	4	1.0	1.0
3	唐之康		1	4	1.0	1.0