复方氯雷他定缓释微丸胶囊的药代动力学与相对生物利用度

• 作者: 张尊建 田媛
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 氯雷他定 硫酸伪麻黄碱 高效液相色谱-质谱法 药代动力学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 49-53
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 字数: 4030字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2006.01.011

摘要

目的:研究复方氯雷他定缓释微丸胶囊中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱在中国健康志愿者体内的药代动力学行为及相对生物利用度.方法:20名健康受试者单剂量及多剂量交叉服用受试制剂和参比制剂后,采用LC-MS法分别测定氯雷他定和硫酸伪麻黄碱在血浆中的浓度,估算其药代动力学参数.结果:试验胶囊中的缓释成分硫酸伪麻黄碱与参比片中硫酸伪麻黄碱相比,cmax降低,tmax延长,波动度(DF)较小.单剂量时氯雷他定的相对生物利用度为(97.6±17.4)%,硫酸伪麻黄碱为(98.8±15.5)%.多剂量时氯雷他定的相对生物利用度为(94.6±16.0)%,硫酸伪麻黄碱为(94.4±13.9)%.结论:两成分测定结果经方差分析及双单侧t检验,证明两制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张尊建	中国药科大学分析测试中心	86	1067	18.0	29.0
2	田媛	中国药科大学分析测试中心	37	261	10.0	14.0