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摘要:
目的 建立血浆中盐酸西布曲明浓度的检测方法,评价2种盐酸西布曲明口腔崩解片和盐酸西布曲明胶囊的生物等效性.方法 采用LC-MS联用技术检测beagle犬血浆中盐酸西布曲明的浓度.根据血药浓度经时数据使用3P97药动学程序拟合求出6条♂性beagle犬单次给药10 mg试验品(盐酸西布曲明口腔崩解片)和10 mg参比品(盐酸西布曲明胶囊)后的体内药动学参数,研究其药动学特征.结果 试验品与参比品的体内过程均符合具有一级吸收的二室药动学模型.试验品和参比品单次给药后的主要药动学参数ρmax、tmax和AUC0→t经交叉试验方差分析,差异均具有统计学意义(P<0.05).试验品和参比品的ρmax、tmax和AUC0→t经对数转换后的双单侧t检验示:两者不具有生物等效性.试验品的相对生物利用度为(279.51±55.01)%.结论 本方法能准确、快速、高效地测定beagle犬血浆中的盐酸西布曲明浓度.试验品给药后能够迅速吸收,符合设计制剂特征.
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文献信息
篇名 液质联用测定犬血浆中盐酸西布曲明浓度和药动学
来源期刊 中国临床药学杂志 学科 医学
关键词 液质联用 盐酸西布曲明 口腔崩解片 药动学
年,卷(期) 2006,(6) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 365-368
页数 4页 分类号 R972.9|R969.1
字数 3075字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1007-4406.2006.06.009
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 郁韵秋 复旦大学药学院药学研究所 50 349 11.0 16.0
2 施荟 复旦大学药学院药剂学教研室 4 34 3.0 4.0
3 江志强 复旦大学药学院药剂学教研室 12 125 6.0 11.0
4 季颖 复旦大学药学院药剂学教研室 7 64 5.0 7.0
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研究主题发展历程
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液质联用
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口腔崩解片
药动学
研究起点
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相关学者/机构
期刊影响力
中国临床药学杂志
双月刊
1007-4406
31-1726/R
大16开
上海市医学院路138号
4-573
1996
chi
出版文献量(篇)
2997
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1
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14781
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