夫西地酸干混悬剂在健康人体的相对生物利用度研究

• 作者: 刘昭前 刘英姿 周宏灏 周淦 彭亮 曾玲 李智 欧阳冬生 王丹 王连生 胡东莉 谭志荣 郑姣 郭栋 陈尧 韩仰 韩春婷
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 夫西地酸 相对生物利用度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 424-426
• 页数: 3页
• 分类号: R917|R978.1
• 字数: 2392字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2006.06.008

摘要

目的 研究由香港澳美制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂的相对生物利用度.方法 采用双周期随机交叉试验设计.分别给予20名男性健康受试者试验制剂或参比制剂夫西地酸干混悬剂750 mg,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度.结果 参比制剂与试验制剂的主要药物动力学参数Cmax、tmxa、AUC0→48和AUC0-∞(均数±标准差)分别为:(30.91±5.24)、(30.25±5.82)μg·mL-1;(2.00±0.74)、(1.88±0.60)h;(443.0±136.3)、(435.6±105.2) μg·h·mL-1;(460.4±139.6)、(450.9±108.2)μg·h·mL-1.试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0→48作为评价依据)为100%±13%(71%～125%).结论 经统计学分析,香港澳美制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂与丹麦利奥制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂参比制剂具有生物等效性.