单剂量口服硝苯地平缓释片的药动学及生物等效性

• 作者: 张运好 杨荣慧 胡玉钦 薛洪源 贾丽霞
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 药动学 生物等效性 高效液相色谱-质谱法
• 年，卷（期）: 2006,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 970-973
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3642字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2006.08.023

摘要

目的:研究单剂量口服硝苯地平缓释片在人体内的药动学特点和国产硝苯地平缓释片的生物等效性.方法:22名健康男性志愿者采用双周期交叉、自身对照试验设计.以尼群地平为内标,采用高效液相色谱-大气压化学源-质谱联用(HPLC-MS)的方法,测定人血浆中硝苯地平的浓度.结果:单剂量口服20mg受试和参比制剂后血浆中硝苯地平的Cmax分别为(52.9±31.5)ug·L-1和(52.1±35.6)μg·L-1,Tmax分别为(4.1±1.2)h和(4.7±1.9)h,t1/2分别为(6.9±3.5)h和(7.7±4.5)h,AUC0-36 h分别为(410.7±188.1)μg·h·L-1和(440.4±271.7)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(437.6±206.8)μg·h·L-1和(477.9±290.4)μg·h·L-1.将22名受试者的经时血药浓度录入DAS(ver 1.0)程序,Tmax进行非参数秩和检验,Cmax、AUC0-36h、AUC0-∞、t1/2经对数转换后做方差分析,并经双向单侧t检验,两制剂的tmax、Cmax、AUC0-36h、AUC0-∞、t1/2差异均无显著性,两种制剂的相对生物利用度为(104.4±40.1%)(AUC0-36h.T/AUC0-36h.R×100%).结论:两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	薛洪源	白求恩国际和平医院临床药理室	31	181	8.0	12.0
2	胡玉钦	白求恩国际和平医院临床药理室	45	172	8.0	10.0
3	张运好	白求恩国际和平医院临床药理室	19	53	4.0	6.0
4	杨荣慧	白求恩国际和平医院临床药理室	6	33	3.0	5.0
5	贾丽霞	白求恩国际和平医院临床药理室	5	46	5.0	5.0