硝苯地平缓释片在健康志愿者体内的生物等效性

• 作者: 廉建伟 李伟 毕开顺 陈晓辉 马爱玲
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 关键词: 硝苯地平 缓释片 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 医师药师园地
• 页码范围: 238-242
• 页数: 5页
• 字数: 4265字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2008.04.013

摘要

目的 建立测定人血浆样品中硝苯地平浓度的LC-MS方法,并应用于硝苯地平缓释片的人体生物等效性研究.方法 20名男性健康受试者交叉口服单剂量和多剂量受试制剂或参比制剂,以地西泮为内标,血浆样品经液一液萃取后,测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果 单剂量口服受试制剂与参比制剂的主要药动学参数:tmax分别为(2.2±0.7)和(2.3±0.8)h;ρmax分别为(68.3±23.2)和(71.1±18.6)μg·L-1;t1/2分别为(6.0±2.1)和(6.2±3.4)h;受试制剂的相对生物利用度为(97.5±15.6)%.多剂量口服受试制剂与参比制剂的主要药动学参数(稳态时):tmax分别为(2.0±0.8)和(2.2±0.9)h;ρmax分别为(63.1±26.8)和(63.5±24.7)μg·L-1;t1/2分别为(7.1±2.6)和(7.2±2.6)h;受试制剂的相对生物利用度为(97.1±30.5)%.结论 本方法准确可靠,操作快速、简便.受试制剂与参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	毕开顺	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	560	7204	40.0	63.0
2	陈晓辉	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	280	1979	23.0	34.0
3	李伟	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	49	232	9.0	13.0
4	廉建伟	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	6	98	4.0	6.0
5	马爱玲	沈阳药科大学药学院药物分析教研室	5	14	2.0	3.0