非洛地平缓释片在中国健康男性的生物等效性

• 作者: 周颖 孙严彤 崔一民 张冬梅 梁雁 王梓凝 许俊羽 赵侠 顾景凯
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 非洛地平 液相色谱-串联质谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 189-191
• 页数: 3页
• 分类号: R972.4|R969.1
• 字数: 2416字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价2种非洛地平缓释片在健康中国男性人体的生物等效性.方法 用双交叉设计,24名健康男性受试者随机分为2组,单剂量口服非洛地平缓释片试验药物或对照药物5mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆非洛地平血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数.结果 试验药物与对照药物的Cmax分别为(2.15±1.37),(1.67±0.87) ng·mL-1;Tmax分别为(5.40±3.42),(5.85±4.84)h;t1/2分别为(16.51±5.82),(18.78±8.16)h;AUCo-72h分别为(37.68±22.05),(34.71±20.88)ng·h·mL-1;AUCo-∞分别为(39.90±23.64),(37.93±23.75)ng·h·mL-1;Cmax、AUCo-r2h和AUCo-∞的90％可信区间分别为109.6％ ～ 141.6％,99.2％ ～120.2％和96.2％ ～117.8％.两制剂的Tmax非参数法检验差异无统计学意义.试验药物对于对照药物的平均相对生物利用度F为(114.0±33.7)％.结论 2种非洛地平缓释片剂在中国健康男性受试者体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一医院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	周颖	北京大学第一医院药剂科	228	1026	15.0	22.0
3	顾景凯	吉林大学药物代谢研究中心	59	453	12.0	19.0
4	梁雁	北京大学第一医院药剂科	66	583	13.0	22.0
5	孙严彤	吉林大学药物代谢研究中心	17	111	5.0	10.0
6	王梓凝	北京大学第一医院药剂科	21	76	5.0	8.0
7	许俊羽	北京大学第一医院药剂科	23	76	5.0	7.0
8	张冬梅	北京大学第一医院药剂科	11	8	2.0	2.0