新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物—FDA批准Decode公司进行Ⅲ期心脏药物研究

• 作者: 曹菊（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: Decode公司 Ⅲ期临床试验 心脑血管系统药物 心脏药物 FDA批准 临床开发 心脏病发作 美国FDA
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（12）
• 页码范围: 16
• 页数: 1页
• 分类号: R45

摘要

Decode Genetics公司已与美国FDA就其预防心脏病发作的药物DG031达成一项美国特殊草案评估，一旦在Ⅲ期临床试验中达到有效性终点，即将顺利通过批准。该产品是一种5-脂氧合酶激活蛋白（FLAP）抑制剂，可使动脉粥样斑块炎性调节剂白三烯B4产生减少。Decode公司期望近期即可开展Ⅲ期临床试验，将随机纳入3000名有近期心脏病发作史的患者，