3×3拉丁方设计评价国产麦考酚吗乙酯片、胶囊与其进口制剂的生物等效性

• 作者: 仲珑瑾 施孝金 李中东 焦正 王轶 钟明康
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 麦考酚吗乙酯 麦考酚酸 生物等效性 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 224-227
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 2791字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2007.04.009

摘要

目的 3×3拉丁方研究国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊剂与进口麦考酚吗乙酯胶囊(商品名:骁悉)的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊剂和进口麦考酚吗乙酯胶囊500 mg,以HPLC法测定血药浓度,计算各药动学参数和相对生物利用度,并以WinNonlin程序计算药动学参数,评价生物等效性.结果 国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊和进口麦考酚吗乙酯胶囊药-时曲线符合线性动力学-室开放模型,AUC0→48分别是(39.74±8.61)、(38.06±9.01)和(36.21±9.17)mg·h·L-1;AUC0→∞:(44.02±10.62)、(40.91±9.54)和(39.82±9.21)mg·h·L-1;ρmax:(20.19±9.63)、(17.42±6.03)和(18.48±7.06)mg·L-1;tmax:(0.74±0.64)、(0.72±0.35)和(0.56±0.20)h;t1/2:(13.43±4.58)、(12.20±3.08)和(13.59±5.40)h;MRT:(14.95±5.85)、(13.42±2.83)和(14.40±5.47)h.结论 国产麦考酚吗乙酯片剂、胶囊与进口麦考酚吗乙酯胶囊具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	焦正	复旦大学附属华山医院药剂科	78	454	11.0	18.0
2	仲珑瑾	复旦大学附属华山医院药剂科	12	57	5.0	7.0
3	施孝金	复旦大学附属华山医院药剂科	141	901	16.0	23.0
4	钟明康	复旦大学附属华山医院药剂科	178	1195	18.0	27.0
5	李中东	复旦大学附属华山医院药剂科	225	896	17.0	24.0
6	王轶	复旦大学附属华山医院药剂科	14	43	3.0	6.0