吗替麦考酚酯胶囊在健康人体中的相对生物利用度

• 作者: 刘畅 向红 袁洪 谭鸿毅 阳国平 黄志军
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 吗替麦考酚酯胶囊 麦考酚酸 生物利用度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 476-479
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2151字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.04.018

摘要

目的:评价吗替麦考酚酯胶囊在健康人体的相对生物利用度.方法:采用高效液相色谱-紫外检测法测定.18名健康志愿者采用两制剂双周期交叉试验方法,分别测定口服两种制剂后不同间隔时间的血药浓度,并依次计算药动学参数评价胶囊的生物利用度.结果:受试者口服1 g吗替麦考酚酯胶囊参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(41.5±11.8)mg·L-1和(37.2±10.0)mg·L-1;tmax为(0.53±0.19)h和(0.54±0.18)h;t1/2为(13.6±7.6)h和(11.6±6.2)h;AUC0-24分别为(62.4±12.0)mg·h·L-1和(63.7±15.1)mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(102±12)%.结论:两种制剂的主要药动学参数,经对数转换后进行交叉试验的方差分析与双单侧t检验表明,两种制剂的AUC及有关的药动学参数具有生物等效性.