发酵工程与验证理念

• 作者: 刘明力
• 来源期刊: 中国生物工程杂志
• 学科: 工学
• 关键词: 验证 发酵工艺
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 产业发展
• 页码范围: 131-136
• 页数: 6页
• 分类号: TQ92
• 字数: 7868字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8135.2007.01.025

摘要

发酵是科学技术,验证是科学的监督管理,技术离不开管理,管理也离不开技术,技术如果想飞得更稳,飞得更高,则必须插上科学管理的翅膀.介绍了验证的基础理论,将验证的理念融入到发酵技术中,建立发酵系统的验证思维,阐述了发酵系统验证由人员的确立、方案的制订、验证的实施到报告的总结的全过程.事实证明,建立发酵系统的验证是发酵过程中不可缺少的环节,也是执行GMP的要求,经过验证的发酵系统才是可靠的系统,经过验证的发酵工艺才是稳定的生产工艺.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘明力	长春金赛药业有限责任公司质量保证部	1	2	1.0	1.0