氯沙坦钾胶囊人体生物等效性研究

• 作者: 刘文芳 刘晓磊 程泽能 程航 罗茜 袁玉 郭歆
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氯沙坦钾胶囊 液相色谱-质谱联用法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 467-470
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R972.2
• 字数: 2761字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2007.05.020

摘要

目的 评价氯沙坦钾胶囊与氯沙坦钾片在中国健康成年男性志愿者中的生物等效性.方法 20名男性健康受试者按照随机、开放、双周期交叉试验设计,分别单剂量口服试验制剂100 mg或参比制剂100 mg.以HPLCMs/MS法测定给药后不同时间血浆中氯沙坦钾及其活性代谢产物E-3174的浓度,计算药动学参数,并判断2种制剂是否等效.结果 参比制剂中氧沙坦钾的主要药物动力学参数Cmax为(831.2±247.4)μg·L-1,tmax为(1.0±0.4)h,AUC0→8为(1 110.2±266.6)μg·h·L-1,t1/2为(2.1±0.6)h;代谢产物E-3174的Gmax为(1 198.2±301.2)μg·L-1,tmax为(2.05±0.8)h,AUC0→24为(6 838.65±1 921.2)μg·h·L-1,t1/2为(8.5±2.3)h.受试制剂中氯沙坦钾的主要药物动力学参数Cmax为(846.65±216.7)μg·L-1,tmax为(0.75±0.3)h,AUC0→8为(1 097.4±278.7)μg·h·L-1,t1/2为(2.3±0.5)h;代谢产物E-3174的Gmax为(1 166.95±324.6)μg·L-1,tmax为(2.05±0.6)h,AUC0→24为(6 712.45±2 021.6)μg·h·L-1,t1/2为(8.5±1.5)h.结论 受试制剂氯沙坦钾胶囊与参比制剂氯沙坦钾片为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程泽能	中南大学药学院	92	620	13.0	20.0
2	郭歆	中南大学药学院	29	171	8.0	11.0
3	刘晓磊	中南大学药学院	26	130	7.0	10.0
4	袁玉	中南大学药学院	8	34	4.0	5.0
5	刘文芳	中南大学药学院	15	71	5.0	7.0
6	罗茜	中南大学药学院	7	17	1.0	4.0
7	程航	中南大学药学院	2	15	1.0	2.0