氯雷他定口腔崩解片人体药动学及生物等效性评价

• 作者: 李见春 蒋志文 马涛
• 来源期刊: 蚌埠医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 氯雷他定 口腔崩解片 液相色谱-串联质谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 药学
• 页码范围: 84-87
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 4440字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-2200.2007.01.040

摘要

目的:评价氯雷他定口腔崩解片和氯雷他定片的人体生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服氯雷他定口腔崩解片和氯雷他定片各20 mg,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度.以DAS2.0软件计算其药动学参数,考察其生物等效性.结果:受试氯雷他定口腔崩解片和参比氯雷他定片的Tmax分别为(1.14±0.43) h和(1.33±1.02) h;Cmax分别为(37.0±16.0) μg/L和(41.0±17.1) μg/L;AUC0-15h分别为(99.6±49.5) μg·L-1·h-1和(89.4±43.2) μg·L-1·h-1;AUC0-∞分别为(108.0±50.7) μg·L-1·h-1和(101.7±39.2) μg·L-1·h-1.以AUC0-15h计算,受试氯雷他定口腔崩解片和参比氯雷他定片比较的人体相对生物利用度为(115.1±32.0)%.结论:受试制剂氯雷他定口腔崩解片和参比制剂氯雷他定片具有生物等效性.