氯雷他定片人体药动学及生物等效性研究

• 作者: WU Sheng-lin 刘莉 王翠兰
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 氯雷他定 固相萃取-高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（23）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1793-1795
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R976
• 字数: 2624字
• 语种: 中文

摘要

目的:评价2种氯雷他定片在健康人体内的生物等效性.方法:采用双周期自身对照交叉试验设计,20名健康志愿者按体重配对随机分为A、B组,分别单剂量口服40 mg受试制剂与参比制剂,采用固相萃取-高效液相色谱法测定血浆中氯雷他定浓度.结果:参比制刺与受试制剂的Cmax分别为(17.00±3.90)、(18.41±2.58)μg·L-1,tmax分别为(1.06±0.25)、(0.93±0.20)h,t1/2ke分别为(1.34±0.38)、(1.08±0.38)h,AUC0～∞分别为(37.41±17.38)、(36.38±16.73)μg·h·L-1 9 AUC0-8分别为(35.11±15.72)、(34.76±15.34)μg·h·L-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.0±18.7)%,经方差分析、双单侧t检验均无显著性差异.结论:2种氯雷他定片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘莉		26	100	6.0	9.0
2	王翠兰		7	58	4.0	7.0
3	WU Sheng-lin		1	2	1.0	1.0