HPLC/MS法研究国产氯雷他定片的人体生物等效性

• 作者: 刘蕾 史爱欣 孙春华 李可欣 殷琦 赫广威
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氯雷他定 高效液相色谱/质谱 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 287-290
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R972.6
• 字数: 2614字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.04.012

摘要

目的评价国产及进口氯雷他定片的生物等效性.方法用随机交叉试验方法,18名受试者按体重指数进行分层,随机服用氯雷他定片试验制剂或参比制剂.结果试验制剂与参比制剂的tmax分别为1.3±0.2和1.3±0.3 h,Cmax分别为:38.47±17.41和39.03±18.33 mg.L-1,用梯形法计算所得的AUC0-t分别为:139.19±49.03和144.33±65.66ng.h.mL-1,氯雷他定试验制剂的相对生物利用度为(100.7±13.6)%.结论2制剂具有生物等效性.