氯雷他定片人体生物利用度研究

• 作者: 何海霞 周远大 唐竞
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氯雷他定 高效液相色谱法 生物利用度 药代动力学
• 年，卷（期）: 2004,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2-4
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 1890字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-108X.2004.03.002

摘要

目的:研究氯雷他定片在正常人体内药代动力学与相对生物利用度.方法:利用HPLC法测定20名志愿受试者随机交叉口服单剂量重庆或上海氯雷他定片(LORAL或LORAS)20 mg后的血药浓度,用3p97软件包计算两者的药代动力学参数与相对生物利用度.结果:测试药物与对照药的药-时曲线均符合口服吸收一室模型.Tmax分别为(0.99±0.48)h和(0.95±0.54)h;Cmax分别为(13.11±9.15)ng/ml和(12.18±7.04)ng/ml;AUCO-T分别为(30.21±17.69)ng·h/ml与(30.96±18.27)ng·h/ml;t1/2Ke分别为(1.66±0.63)h和(1.64±0.54)h;经配对t检验,两制剂药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05).结论:重庆氯雷他定片相对于上海片剂的生物利用度为97.58%,经方差分析、双单测t检验及1-2α置信区间法统计分析,两种片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周远大	重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室	183	872	14.0	21.0
2	何海霞	重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室	139	558	13.0	17.0