注射剂类药品生产工艺和处方核查工作启动

• 来源期刊: 制药原料及中间体信息
• 学科: 经济
• 关键词: 药品生产企业 生产工艺 核查工作 注射剂 处方 国家食品药品监管局 国家食品药品监督管理局 生产秩序
• 年，卷（期）: 2007,（9）
• 页码范围: 3-4
• 页数: 2页
• 分类号: F426.7

摘要

为加强药品生产工艺和处方变更的监管，进一步规范注射剂类药品生产秩序，解决药品生产企业不按照注册申报的工艺和处方生产、变更工艺和处方不按规定研究和申报的问题，国家食品药品监管局决定开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。国家食品药品监督管理局8月10日印发《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》，决定开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，并制定了《注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》。