对我国药品再评价制度的认识与探讨

• 作者: 宋金波 曹秀琴 耿桂萍
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 药品再评价 药品再注册 风险管理 安全信息
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 93-96,100
• 页数: 5页
• 分类号: R954
• 字数: 5434字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2008.02.009

摘要

我国对药品再评价的认识是逐步发展的过程.再评价制度应当包括药品使用的安全性和有效性评价以及质量控制的评价.药品再评价制度应规范上市后研究、信息与文献的收集管理及信息发布管理,并参考美国FDA信息管理建立完善我国药品安全信息发布制度.应将再评价与药品再注册相衔接,涵盖生产环节与使用环节,从而构成药品上市前、后的全面监管,并随着再注册的循环进行而持续,形成一个螺旋上升的过程.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋金波		17	78	4.0	8.0
2	耿桂萍		3	8	2.0	2.0
3	曹秀琴		3	10	2.0	3.0