多剂量口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学

• 作者: 周颖 孙培红 崔一民 张慧琳 程卯生 赵东方 赵侠 顾景凯
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸川丁特罗片 多剂量 耐受性 药代动力学
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 407-409,425
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R974.3
• 字数: 2982字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.05.006

摘要

目的 研究中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片(抗哮喘药)的耐受性、安全性和药代动力学.方法 9名受试者第1天和第8天服药1次,第3～7天每天服药2次,每次50 μg,观察不良事件,用HPLC-MS/MS测定血浆和尿样中川丁特罗的浓度,用WinNonLin 5.0计算其主要药代动力学参数.结果 9名受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片后,有1名受试者出现1个与研究药物有关的不良事件,程度均为轻度,未经任何治疗自行恢复,未出现严重不良事件;单剂量和多剂量口服盐酸川丁特罗片50 μg后的主要药代动力学参数:Cmax为(20.2±4.5)、(23.9±6.9)pg·mL-1;tmax分别为(1.8±1.3)、(1.0±0.5)h;t1/2分别为(17.7±7.1)、(16.9±4.3)h;AUC0-tn分别为(119.9±60.0)、(123.5±49.6)Pg·h·mL-1.结论 中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片50 μg是安全的、能够耐受的;连续给药未见蓄积.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一医院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	孙培红	北京大学第一医院药剂科	46	285	9.0	14.0
3	周颖	北京大学第一医院药剂科	228	1026	15.0	22.0
4	顾景凯	吉林大学药物代谢研究中心	59	453	12.0	19.0
5	崔一民	北京大学第一医院药剂科	258	1123	17.0	22.0
6	赵东方	北京大学第一医院药剂科	21	101	5.0	8.0
7	程卯生	沈阳药科大学制药工程学院	137	425	11.0	14.0
8	张慧琳	北京大学第一医院药剂科	27	109	7.0	9.0