LC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及其生物等效性评价

• 作者: 倪亮 杨冰 王广基 陈西敬 马乐
• 来源期刊: 中国厂矿医学
• 学科: 医学
• 关键词: 氨氯地平 药动学 生物等效性 液相-质谱联用(LC-MS)
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 150-151,封2
• 页数: 3页
• 分类号: R972+.4|R969.1
• 字数: 2446字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-8182.2008.02.011

摘要

目的 建立液相-质谱联用(LC-MS)法测定人血浆中氨氯地平浓度,并进行两种制剂的生物等效性评价.方法 采用随机双交叉试验设计,18名健康受试者口服受试制剂和参比制剂5 mg,用LC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:AUC0→t分别为(104.01±26.03)和(101.91±24.67)ng·h·ml-1;AUC0→∞分别为(113.96±30.66)和(110.29±27.67)ng·h·ml-1;Cmax分别为(2.44±0.40)和(2.43±0.38)ng·ml-1;tmax分别为(7.28±2.92)和(7.50±3.04)h;t1/2分别为(33.33±6.30)和(30.93±4.18)h.受试制剂的相对生物利用度为(103.34±6.69)%.两种制剂主要动力学参数经统计学检验无显著性差异(P>0.05).结论 该方法简单、快捷、准确,氨氯地平片的受试制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王广基	中国药科大学药代研究中心	254	2752	29.0	39.0
2	陈西敬	中国药科大学药代研究中心	70	513	12.0	19.0
3	杨冰	中国药科大学药代研究中心	9	7	2.0	2.0
4	倪亮	中国药科大学药代研究中心	1	5	1.0	1.0
5	马乐	中国药科大学药代研究中心	2	24	2.0	2.0