吲达帕胺缓释胶囊人体药动学和生物等效性试验

• 作者: 崔晓宇 李芳芳 甘方良 陈汇 陈笑艳
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 吲达帕胺 液相色谱-串联质谱法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（24）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 2106-2110
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 字数: 4487字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2008.24.011

摘要

目的:研究吲达帕胺试验制剂(缓释胶囊)和参比制剂(片剂)的人体药动学和生物等效性.方法:20名健康志愿者按随机双周期交叉试验方案设计,分别口服受试制剂(吲达帕胺缓释胶囊)和参比制剂(吲达帕胺片)1.5 mg,采用液相色谱-串联质谱(LC/MS/MS)分析方法测定吲达帕胺的全血浓度.利用DAS程序计算其药动学参数和评价生物等效性.结果:吲达帕胺试验胶囊和参比片剂的主要药动学参数:Cmax分别为(38.2±14.6),(41.1±7.6)μg·L-1;Tmax分别为(11.4±3.3),(8.0±3.0)h;t1/2ke分别为(19.7±2.3),(19.7±2.8)h;AUC0-96分别为(1 252.8±404.3),(1267.5±278.8)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1 308.0±424.6),(1 319.4±292.4)μg·h·L-1;受试制剂相对生物利用度为(97.5±14.5)%.结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示,受试的吲达帕胺胶囊与参比的吲达帕胺片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔晓宇	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	4	17	3.0	4.0
2	陈汇	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	67	683	14.0	23.0
3	甘方良	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	1	6	1.0	1.0
4	李芳芳	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	5	18	3.0	4.0
5	陈笑艳	中科院上海药物所药物代谢研究中心	1	6	1.0	1.0