注射用葡萄糖依诺沙星无菌检查方法的验证

• 作者: 解翠珠 赵军
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用葡萄糖依诺沙星 无菌检查 冲洗量 方法学验证
• 年，卷（期）: 2008,（12）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 40-41
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11|R978.69
• 字数: 2108字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.12.030

摘要

目的 建立注射用葡萄糖依诺沙星的无菌检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>的有关要求,通过接种有代表性的阳性菌株,采用薄膜过滤法进行方法学验证.结果与结论 以0.1%蛋白胨水溶液(含1%0.1mol/L硫酸锰溶液)为冲洗液,冲洗量为每筒500mL(分5次),硫乙醇酸盐液体培养基中含5%0.1mol/L的硫酸锰溶液,可以消除样品对7株实验菌(金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉)的抗菌活性,使之正常生长.结论注射用葡萄糖依诺沙星可采用薄膜过滤法,添加硫酸锰溶液(为络合剂),总冲洗量为300mL(500mL/筒)进行无菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	解翠珠		21	37	3.0	5.0
2	赵军		2	2	1.0	1.0