酚磺乙胺注射液无菌检查的方法验证

• 作者: 肖莉
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 酚磺乙胺注射液 无菌检查法 方法验证 直接接种法 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 38-38
• 页数: 1页
• 分类号: R927.12|R973+.1
• 字数: 1261字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.04.029

摘要

目的 寻找科学、准确、操作简单、污染几率小的酚磺乙胺注射液无菌检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录89页中的规范操作,用直接接种法和薄膜过滤法对3批酚磺乙胺注射液作无菌检查,并对方法进行验证.结果 薄膜过滤法操作简单、污染几率小.结论 薄膜过滤法是酚磺乙胺注射液无菌检查的首选方法.