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摘要:
近几年来,尽管世界各国用于医药研究和开发的公共和私人投资不断增加,基础生物医学也取得了极大的进步,但是新医疗产品抵达病人的速度却越来越慢--这说明仅有更好的生物医学创见是不够的,我们还必须保证那些创见能成功地通过产品开发过程中的关键路径,最终把可靠、安全、有效的医疗产品以病人偿付得起的价格提交给病人. 2004年,美国FDA发布了把基础发现带到可以到达病人手中的市场的过程中存在不断增长的危机的报告,这份报告评估了危机产生的原因,提供了前进的路径.报告重点阐述了FDA为改善关键路径所做的努力的例子,讨论了未来努力的机遇.最终,呼吁产业界、学术界和FDA共同努力,找到关键问题并制定出解决办法.希望该报告能够对我国的医药监管有所启示.
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文献信息
篇名 FDA的关键路径动议对我国医药监管的启示
来源期刊 中国医疗器械信息 学科 医学
关键词 医药产品 关键路径 启示
年,卷(期) 2009,(6) 所属期刊栏目 综述
研究方向 页码范围 22-26,66
页数 6页 分类号 R954
字数 6236字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-6586.2009.06.002
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 宓现强 上海理工大学医疗器械与食品学院 26 124 6.0 10.0
2 幂永亨 1 1 1.0 1.0
传播情况
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引文网络
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二级参考文献  (0)
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研究主题发展历程
节点文献
医药产品
关键路径
启示
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国医疗器械信息
半月刊
1006-6586
11-3700/R
大16开
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
82-256
1995
chi
出版文献量(篇)
13560
总下载数(次)
31
总被引数(次)
25568
论文1v1指导