国外新近批准主要新药（三十四）

• 作者: 马培奇
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品药品管理局 雌激素类 新药 国外 阴道干燥 FDA批准 阴道内给药 阴道内用药
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 页码范围: 20-28
• 页数: 9页
• 分类号: R155.5

摘要

美FDA批准合成轭合雌激素-A阴道霜治疗绝经期中至重度阴道干燥和性交痛 Barr制药有限公司2008年12月1日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其子公司Durained制药有限公司开发的合成轭合雌激素-A（syrnthetic conjugated estrogens-A）阴道霜，用于治疗妇女中至重度阴道干燥和性交痛，后两者都是绝经期相关外阴和阴道萎缩的最常见症状。合成轭合雌激素-A阴道霜的剂量规格为0．625mg／g，它以第1周每天1次阴道内给药1mg、然后改作每周2次、每次阴道内用药1g方案使用。合成轭合雌激素一A属植物来源雌激素类产品，其阴道霜将于2009年1季度正式在美上市。