恩曲他滨分散片的人体生物等效性试验研究

• 作者: 张明红 方灿 田静文 石祖胶 罗锦 许波 陈大春 陈文召
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 恩曲他滨 生物等效性
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 556-558
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 1780字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2009.09.023

摘要

目的 研究恩曲他滨分散片在健康志愿者体内的相对生物利用度.方法 采用标准二阶段交叉设计(Two-period Crossover Design)自身对照试验方法.血药浓度测定采用高效液相色谱法.结果 单次口服200mg恩曲他滨分散片和恩曲他滨胶囊的t1/2分别为4.41±1.66h,4.25±1.75h,Tmax分别为0.77±0.2h、0.94±0.25h,Cmax分别为2345.82±680.61ng·mL-1、2290.47±722.08ng·mL-1,AUC(0～24h)分别为10330.91±3105.55ng·h·mL-1、9751.35±2622.75ng·h·mL-1.试验过程中未观察到药物不良反应发生.结论 恩曲他滨分散片对Gilead Science公司生产的Emtriva(恩曲他滨胶囊)的相对生物利用度为105.4%,两种恩曲他滨制剂在人体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许波		18	57	5.0	6.0
2	方灿		15	29	3.0	5.0
3	张明红		2	3	1.0	1.0
4	陈文召		2	3	1.0	1.0
5	罗锦		6	22	4.0	4.0
6	陈大春		1	1	1.0	1.0
7	田静文		1	1	1.0	1.0
8	石祖胶		1	1	1.0	1.0