2009年2月份美国FDA批准的NDA

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA批准 NDA 随机试验 美国 尿酸水平 别嘌醇 服用
• 年，卷（期）: 2009,（3）
• 页码范围: 7
• 页数: 1页
• 分类号: R97

摘要

FDA已批准Uloric（febuxostat）用于治疗痛风。该药通过降低尿酸水平起作用，其疗效建立在有4000多例患者参加的三项随机试验结果，试验对Uloric与现有药物别嘌醇进行了比较。在其中两项试验中，与服用别嘌醇的患者相比，服用80mg Uloric的患者中达到血液中尿酸水平降至靶水平6．0mg／dL的比例更高。在第三项试验中服用40mgUloric的患者与服用别嘌醇的患者获得的结果相似。