指导原则解读系列专题(十三)手性药物的质量控制研究

• 作者: 李雪梅 黄晓龙
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 手性药物 指导原则 质量控制 立体异构体 杂质
• 年，卷（期）: 2009,（18）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 1709-1712,1738
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

文中结合研发实例重点解读了<手性药物药学研究技术指导原则>中的药学研究思路与质量控制研究及稳定性研究等章节的内容,并归纳总结了在手性药物研发中的关键问题与常见问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄晓龙		12	21	4.0	4.0
2	李雪梅		12	18	2.0	4.0