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左炔诺孕酮分散片在健康人体中的药动学和生物等效性
左炔诺孕酮分散片在健康人体中的药动学和生物等效性
作者:
万小敏
徐平声
戴智勇
曹俊华
李健和
李新中
罗霞
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
左炔诺孕酮分散片
药动学
生物等效性
高效液相色谱-质谱联用法
摘要:
目的 研究左炔诺孕酮分散片在人体内药动学和生物等效性.方法 采用双周期交叉试验设计,20名健康女性受试者随机交叉单剂量口服1.5 mg左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中左炔诺孕酮经-时血药浓度,用DAS Vet2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果 左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(29.28±6.15)ng·mL-1和(30.63±6.44)ng·mL-1;Tmax分别为(1.71±0.24)h和(1.75±0.23)h;t1/2分别为(17.56±6.07)h和(17.77±6.22)h;CL/F分别为(5.00±1.99)L·h-1和(4.76±1.83)L·h-1;AUC0→t分别为(316.56±94.25)ng·h·mL-1和(334.32±109.64)ng·h·mL-1,AUC0→∞分别为(332.53±93.58)ng·h·mL-1和(351.35±108.11)ng·h·mL-1;试验制剂的AUC0-t,AUC0-∞Cmax的90%置信区间分别为参比制刑相应参数的89.1%~102.1%、89.0%~101.5%和91.8%~100.0%.以AUC0→t计算试验制剂中左炔诺孕酮对参比制剂的相对生物利用度F为(96.85±18.23)%.结论 经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
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内容分析
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文献信息
篇名
左炔诺孕酮分散片在健康人体中的药动学和生物等效性
来源期刊
中国现代应用药学
学科
医学
关键词
左炔诺孕酮分散片
药动学
生物等效性
高效液相色谱-质谱联用法
年,卷(期)
2009,(8)
所属期刊栏目
药剂
研究方向
页码范围
644-648
页数
5页
分类号
R945
字数
语种
中文
DOI
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药动学
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高效液相色谱-质谱联用法
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研究来源
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引文网络交叉学科
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期刊影响力
中国现代应用药学
主办单位:
中国药学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1007-7693
CN:
33-1210/R
开本:
大16开
出版地:
杭州市中河中路250号改革月报大楼10楼
邮发代号:
32-67
创刊时间:
1984
语种:
chi
出版文献量(篇)
8204
总下载数(次)
12
总被引数(次)
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