学习贯彻YY/T0316-2008/ISO14971:2007风险管理标准确保将医疗器械风险控制在可接受水平

• 作者: 王慧芳 陈志刚
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 风险管理 风险管理标准
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 专家沙龙
• 页码范围: 37-41,46
• 页数: 6页
• 分类号: R197.39
• 字数: 8452字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2009.02.014

摘要

本文概述了医疗器械风险管理标准YY/T0316-2008/ISO14971:2007的基本思想、特点和学习该标准需关注的几个问题,旨在为医疗器械生产企业贯彻YY/T0316-2008/IS014971:2007,确保将医疗器械的风险控制在可接受水平提供帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈志刚		6	31	3.0	5.0
2	王慧芳		3	12	2.0	3.0